| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu fang yi gan ling pian |
| 英文名 | Fu fang yi gan ling tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2380-97 |
| 藥物組成 | 益肝靈粉(水飛薊素)30g，五仁醇浸膏80g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黃色；味苦澀。 |
| 功效 | 益肝滋腎，解毒祛濕。 |
| 主治 | 肝腎陰虛，濕毒未清引起脅痛，納差，腹脹。腰酸乏力，尿黃等癥；或慢性肝炎轉(zhuǎn)氨酶增高者。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次，飯后服用。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，益肝靈粉與淀粉、糊精混勻；加五仁醇浸膏，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，加熱回流10分鐘，放冷，濾過，取濾液2ml，加鎂粉少量與鹽酸3-5滴，加熱，即顯玫瑰紅色。 （2)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí).濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素與五味子乙素對照品，加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)(過100目篩)，精密稱取適量(約相當(dāng)于水飛薊賓21mg)，置150ml具塞錐形瓶中，加石油醚(60-90℃)50ml，置90℃水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，傾出石油醚，用干燥濾紙過濾，再用石油醚40ml，分次洗滌容器內(nèi)殘?jiān)盀V紙，濾過，揮干溶劑后，將濾紙放入原錐形瓶中，精密加甲醇50ml，稱定重量，置水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，稱重，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅴ)，在288nm的波長處測定吸收度，按水飛薊賓(C25H22O10·H2O)的吸收系數(shù)(Ｅ1%1cm)為430計(jì)算，即得。 本品每片含水飛薊素按水飛薊賓(C25H22O10·H2O)計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 21mg（水飛薊素以水分薊賓計(jì))/片 |
| 貯藏 | 密封，避光保存。 |
| 備注 | (1)益肝靈粉： 本品為菊科水飛薊屬植物水飛薊[Silybummariaum(L.)Gaertn.]的果實(shí)，經(jīng)加工去油脂提取所得的松散狀粉末。 (2)五仁醇浸膏制法： 取五味子1000g，用30%乙醇浸泡后，濾過，濾液棄去，生藥殘?jiān)稍铮鬯槌纱址�，�?5%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并提取液，靜置48小時(shí)，取上清液回收乙醇至膏狀，加90%乙醇回流提取，提取液靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，即得。 |
