別名 |
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漢語拼音 |
bu shen kang le jiao nang
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英文名 |
Bu shen kang le capsules
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標準號 |
WS3-B-2334-97
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藥物組成 |
淫羊藿117g,制何首烏7g,花生米21g,龜甲(燙)2.5g,山茱萸(制)9g,肉桂1.25g,枸杞7g,狗腎(制)25g,熟地黃5g,黃柏(制)17g,續(xù)斷1.5g,五味子(制)8g,紫河車83g,杜仲6.5g,人參15g,益智仁(制)2.5g,海馬(制)5g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內容物為黃褐色的粉末;氣微腥,味微咸、微苦。
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功效 |
壯陽益腎,大補氣血,添精生髓,強身健腦。
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主治 |
未老先衰,性機能減退,腰腿酸痛,疲乏無力,失眠健忘,精神恍惚等癥。
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用法用量 |
淡鹽水送服,每次3-4粒,日3次。
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用藥禁忌 |
感冒時停用。
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制備方法 |
以上十七味,取淫羊藿總量的65%及其余制何首烏等十六味粉碎成細粉,過篩,混勻,未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時。合并濾液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(70-80℃)的清膏。上述細粉及清膏與適量煉蜜攪拌均勻,干燥,粉碎,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:纖維鮮黃色,常成束,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維。橡膠絲成條或扭曲成團,表面現(xiàn)顆粒性。棕色細胞類圓形或橢圓形,壁稍厚,胞腔內充滿淡黃棕色、棕色或紅棕色物質。種皮石細胞淡黃色,常成片,斷面觀類方形或扁方形,徑向34—102μm,切向42-94μm,外壁薄,模糊不清,側壁及內壁增厚,內壁稍彎曲,作瘤狀突入胞腔。種皮表皮石細胞呈多角形,類圓形或不規(guī)則形,直徑18-50μm,壁厚,孔溝極細密,胞腔內含深棕色物。葉表皮細胞垂周壁波狀彎曲,氣孔不定式或不等式;非腺毛多斷碎,完整者由1-4-9細胞組成,有的細胞溢縮或膨大;腺毛頭部膨大呈卵圓形或橢圓形,由數(shù)十個細胞組成,柄部3-8細胞。橫紋肌纖維近無色、淺黃色或棕色,橫紋細密,明暗相間,平直或微波狀。無定形團塊表面凹凸不平,有時可見同心性環(huán)紋。
(2)取本品內容物5g,置索氏提取器中,加70%乙醇回流提取至無色,提取液水浴蒸去乙醇,加熱水15ml,混勻,趁熱濾過,濾液移至分液漏斗中,加氯仿振搖提取3次(15∶10∶10ml),氯仿液棄去,水液用水飽和的正丁醇振搖提取5次(15∶15∶10∶10∶10ml),合并正丁醇液,用氨試液洗滌5次,每次15ml,繼用正丁醇飽和的水25ml洗滌。分取正丁醇液,水浴蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂貳Rb1對照品,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3-5m1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇液,在105℃烘數(shù)分鐘,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
(3)取鹽酸小蘗堿和淫羊藿甙對照品,分別加甲醇制成每1ml中含0.5ml和每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。另取黃相對照藥材0.1g,加甲醇5ml,置水浴上加熱回流15分鐘,濾過,濾液加甲醇至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1-2μl和鑒別(2)項下的供試液2-3μl,分別點于同一用0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液制備的羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(1.3∶1∶1)10℃以下放置的上層溶液為展開劑,預飽和15分鐘,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇液,105℃烘數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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