| 別名 | |
| 漢語拼音 | pen yan qing shuan |
| 英文名 | Pen yan qing suppositories |
| 標準號 | WS3-B-3926-98 |
| 藥物組成 | 毛冬青提取物（以總黃酮計)100g，吲哚美辛25g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為子彈形棕黑色的栓劑。 |
| 功效 | 清熱解毒，活血通經，消腫止痛。 |
| 主治 | 毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經不調，痛經，白帶過多；盆腔炎、附件炎見上述證候者。 |
| 用法用量 | 肛門用藥。每次1粒，日1次，根據炎癥的輕重，盆腔炎1療程用藥12-15粒，附件炎1療程用藥7-10粒，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 腎功能不全患者及孕婦禁用。 |
| 制備方法 | 毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青（IlexpubescensHook.etArn.)的根，洗凈，加水煎煮二次，第一次4小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相當于原藥材重量的40%，冷卻后加入乙醇至含醇量為60%，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，于80℃以下干燥，磨成細粉，過篩，測定總黃酮的含量，即得；另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基質，加熱使熔化，濾過，于40-50℃保溫，依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物，混勻，再加入適量的聚山梨酯80和對羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混勻，制成栓劑1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應符合栓劑項下有關的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品1粒，切碎，置小燒杯中，加氯仿10ml，微溫至溶化，攪拌片刻，靜置，濾過，濾渣備用，取濾液置分液漏斗中，加水6ml與氫氧化鈉溶液（1→5)2滴，振搖，放置，棄去氯仿，水溶液照吲哚美辛項下的［鑒別］（1)（中國藥典1995年版二部291頁)試驗，應顯相同的反應。（2)�。坭b別］（1)項下的備用濾渣，揮去氯仿，連同濾紙置50ml具塞錐形瓶中，加入30%乙醇10ml，于60℃水浴中振搖使充分溶解，濾過。取濾液1滴，點干濾紙上，置紫外光燈下觀察，顯黃綠色熒光，噴以1%三氯化鋁的乙醇溶液，干燥后置紫外光燈下觀察，熒光加強。取濾液1滴，加水1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液l滴，即顯綠色。取濾液1滴，加水1ml與三氯化鐵試液1滴，即顯綠色。 |
| 含量測定 | 總黃酮：供試品溶液的制備取本品10粒，精密稱定，切成碎塊，混勻，精密稱取約1粒的重量，置25ml小燒壞中，加入氯仿10ml，攪拌使溶解，用氯仿潤濕過的濾紙濾過，濾渣用約25ml氯仿分次洗滌，合并濾液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿液備用，將濾渣揮去氯仿，連同濾紙置50ml錐形瓶中，用40ml30%乙醇分次于60℃水浴中振播提�。ㄈ缭从袣堅�，可用少量熱30%乙醇洗滌)，提取液置50ml量瓶中，放冷，加30%乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml容量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻，即得。對照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg，置100ml量瓶中，加適量30%乙醇，置80℃水浴中加熱使溶解，放冷，加30%乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，各精密加入亞硝酸鈉溶液（1→20)0.75ml，搖勻，放置6分鐘，再各精密加入硝酸鋁溶液（1→10)0.75ml，搖勻，放置6分鐘，加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘。另取供試品溶液與對照品溶液各5ml，分別用30%乙醇稀釋至10ml，作為空白。照比色法，在510nm波長處測定吸收度，計算，即得。本品每粒含毛冬青提取物以總黃酮計，應為標示量的85.0%-115.0%。吲哚美辛取本品10粒，精密稱定，微溫使熔化，混勻，精密稱取適量（約1.4g)，置25ml燒杯中，加入氯仿10ml，攪拌使溶解，用氯仿潤濕過的濾紙濾過，濾渣用氯仿約25ml分數次洗滌（邊濾邊洗)，合并濾液和洗液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，精密量取10ml置200ml量瓶中，于50℃減壓揮去氯仿，加甲醇100ml，置60℃水浴中，振搖使溶解，加磷酸鹽緩沖液（pH7.2)80ml，搖勻，置冰浴中冷卻l-1.5小時后，移至室溫處，再加磷酸鹽緩沖液（pH7.2)至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法，在320nm的波長處測定吸收度，按C19H16CINO4的吸收系數（E1%1cm)為193計算，即得。本品每粒含吲哚美辛（C19H16CINO4)應為標示量的90.0%-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每粒含毛冬青提取物（以總黃酮計)100mg，吲哚美辛25mg。 |
| 貯藏 | 密閉，置陰涼處。 |
| 備注 |
