| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yi xin tong pian |
| 英文名 | Yi xin tong tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1218-92 |
| 藥物組成 | 本品為山楂葉總黃酮制成的片。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1992年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕黃色；氣特異，味略苦。 |
| 功效 | 活血化瘀，宣通心脈，理氣舒絡(luò)。 |
| 主治 | 胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴及冠心病心絞痛，高血脂癥，腦動(dòng)脈供血不足。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取山楂葉總黃酮32g，淀粉32g,糊精25g,蔗糖5g，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥。加入滑石粉5g,硬脂酸鎂1g，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。 |
| 鑒別 | 取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取0.1g,加甲醇50ml，振搖數(shù)分鐘，濾過，濾液照下述方法試驗(yàn)： （1)取濾液2ml，置試管中，加三氯化鋁甲醇液（0.1mol/L)2ml，振搖后，溶液顯鮮黃色。 （2)取濾液2ml，置試管中，加少量鋅粉，滴加鹽酸6-10滴，1-2分鐘后即顯紅色。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封，避光，置陰涼干燥處。 |
| 備注 | 山楂葉總黃酮的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法]取山楂葉，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的漉滲法(附錄17頁(yè))，以乙醇為溶劑，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇至一定濃度，加等量水稀釋后，加入石油醚除去葉綠素，分出水層，用醋酸乙酯提取，減壓回收醋酸乙酯，并濃縮至干，即得。 [性狀]本品為淺棕色至棕黃色的粉末；氣特異，味苦。具引濕性。 [鑒別](1)取本品適量，溶于2ml甲醇中，加入三氯化鋁甲醇液(0.1mol/L)2ml，振搖后，溶液顯鮮黃色。 (2)取本品少許，溶于2ml甲醇中，加入少量鋅粉及鹽酸6-10滴，1-2分鐘后即顯紅色。 [檢查]干燥失重：取本品約1g,精密稱定，平鋪于稱量瓶中，置硫酸干燥器中干燥24小時(shí)，減失重量應(yīng)不超過2%. [含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品60mg，置100ml量瓶中，加乙醇適量使溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁60μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml，分別置25ml比色管中，各加乙醇稀釋至5ml，精密加三氯化鋁液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀液(1mol/L)5ml，搖勻，放置40分鐘，照分光光度法(附錄51頁(yè))，在415nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，隨行試劑作空白，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：取本品約0.25g,精密稱定，置50ml量瓶中，加50%乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置25ml比色管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“精密加入三氯化鋁液”起依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg)，計(jì)算，即得。 本品含山楂葉總黃酮以無(wú)水蘆丁(C27H30O16)計(jì)，應(yīng)不得少于10%。 |
