公開(公告)號(hào)
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CN1931167A
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公開(公告)日
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2007.03.21
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610103992.6
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申請(qǐng)日期
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2006.08.07
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專利名稱
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非洛地平雙層滲透泵控釋藥物組合物
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主分類號(hào)
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A61K31/4422(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2006.6.28 CN 200610090725.X
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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廣州貝氏藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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貝慶生
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地址
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510812廣東省廣州市花都區(qū)港口工業(yè)開發(fā)區(qū)東秀一橫路9號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所
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代理人
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王 為
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種非洛地平雙層滲透泵控釋藥物組合物,所述控釋藥物組合物由有效劑量的非洛地平和藥學(xué)上可接受的賦形劑組成,所述藥學(xué)上可接受的賦形劑選自表面活性劑、滲透壓活性物質(zhì)、促滲劑、著色劑、潤滑劑、濕潤劑或粘合劑、成膜材料、致孔劑、增塑劑;其構(gòu)成為雙層芯體外包包衣膜,所述雙層芯體由含藥層和助推層組成,雙層芯體外包有包衣膜,包衣膜在含藥層的表面有一個(gè)釋藥小孔,其中,含藥層組成成分占雙層芯體的重量比為: 非洛地平為1-20%, 滲透壓活性物質(zhì)為0-60%, 促滲劑為10-60%, 表面活性劑為0-10%, 粘合劑為0-10%, 潤滑劑為0.1-5%; 助推層組成成分占雙層芯體的重量比為: 促滲劑為10-60%, 滲透壓活性物質(zhì)為1-60%, 粘合劑為0-10%, 潤滑劑為0.1-5%, 著色劑為0.1-5%; 包衣膜組成成分占雙層芯體的重量比為: 成膜材料為1-30%, 致孔劑為0-5%, 增塑劑為0.1-5%; 包衣膜在含藥層表面的釋藥孔孔徑為0.2-1.2毫米。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種非洛地平雙層滲透泵控釋藥物組合物,它包括有雙層芯體和包衣膜,雙層芯體含有非洛地平和藥學(xué)上可接受的賦形劑,包衣膜為含或不含致孔劑的半透膜,本發(fā)明制備的非洛地平雙層滲透泵控釋藥物組合物,能有效地控制藥物在特定時(shí)間內(nèi)釋放,減少服藥次數(shù),體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn),從而保證了患者服藥期間體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)而有效,從根本上提高了藥物的安全性和有效性。
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國際公布
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