| 公開(公告)號(hào) | CN1915223A |
| 公開(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610047543.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.08.28 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方氫氧化鋁鎂咀嚼片及其制備方法和質(zhì)量測(cè)定方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61K31/215(2006.01)I;A61K31/409(2006.01)I;A61K31/5513(2006.01)I;A61K33/08(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 遼寧正鑫藥物研究有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 唐 星;李從福 |
| 地址 | 110179遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路1號(hào)A1408室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)智龍專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 宋鐵軍 |
| 國(guó)省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方氫氧化鋁鎂咀嚼片，其特征在于：該咀嚼片主要由下述各組成成份按重量份用量組成： 丁溴東莨菪堿 1～3份 鹽酸雙環(huán)胺 1～3份 葉綠素銅鈉 2～4份 氫氧化鋁鎂共干凝膠 320～380份 合成硅酸鋁 50～70份 鹽酸氯氮卓 4～6份 氧化鎂 30～50份 矯味劑 30～50份 填充劑 40～80份 崩解劑 20～30份 潤(rùn)滑劑 6～12份 粘合劑 2～10份 制藥時(shí)將上述的各組成成份分為主藥部分和輔藥部分，主藥部分包括丁溴東莨菪堿、鹽酸雙環(huán)胺、鹽酸氯氮卓、葉綠素銅鈉以及填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑；輔藥部分包括氧化鎂、合成硅酸鋁、氫氧化鋁鎂共干凝膠及葉綠素銅鈉、填充劑、粘合劑； 其中主藥部分的各組分按重量份的用量為： 丁溴東莨菪堿 1～3份 鹽酸雙環(huán)胺 1～3份 鹽酸氯氮卓 4～6份 葉綠素銅鈉 占其總量的22～26％ 填充劑 40～80份 粘合劑 占其總量的30％ 矯味劑 30～50份 崩解劑 占其總量的40～75％ 輔藥部分的各組分按重量份的用量為： 氧化鎂 30～50份 合成硅酸鋁 50～70份 氫氧化鋁鎂共干凝膠 320～380份 葉綠素銅鈉 占其總用量的74～78％ 填充劑 0～30份 粘合劑 占其總量的70％ 藥物配方中的崩解劑和潤(rùn)滑劑作為其它成分，它們的用量按重量份為： 崩解劑 占其總用量的25～60％ 潤(rùn)滑劑 6～12份 對(duì)主藥部分和輔藥部分分別進(jìn)行制粒，然后分別將這兩種粒子和崩解劑、潤(rùn)滑劑混合，最后壓片即得本發(fā)明咀嚼片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種復(fù)方氫氧化鋁鎂咀嚼片及其制備方法和質(zhì)量測(cè)方法，該咀嚼片主要由丁溴東莨菪堿、鹽酸雙環(huán)胺、鹽酸氯氮卓、葉綠素銅鈉及填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑、氧化鎂、合成硅酸鋁、氫氧化鋁鎂共干凝膠組成。本發(fā)明的制備方法，采用分開制粒法，減少了氧化鎂，合成硅酸鋁和氫氧化鋁鎂共干凝膠對(duì)丁溴東莨菪堿、鹽酸雙環(huán)胺、鹽酸氯氮卓的吸附作用，使得該藥的各種主藥成分都得到了很好的質(zhì)量控制，提高了患者用藥的安全性和順應(yīng)性，該藥主要用于胃、十二指腸潰瘍，胃痛、急慢性胃炎及胃酸過多，胃腸道痙攣等癥，是安全、穩(wěn)定、有效的藥品。 |
| 國(guó)際公布 |
