| 公開(公告)號(hào) | CN1830443A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200510051483.9 |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種苦參素凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4375(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/4375(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用苦參素凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，通入氮?dú)夂螅芄饧尤胩幏街械目鄥⑺厝芙�，密閉，冷藏，超濾，得超濾液I； B)取新鮮注射用水，加入處方中的依地酸二鈉、甘露醇溶解，冷藏，超濾，得超濾液II； C)將上述超濾液I、II混合均勻，定容，調(diào)PH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端過濾后，避光條件下灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，扎蓋包裝，即得苦參素凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用苦參素的制備方法。本方法將苦參素經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后，得到苦參素超濾液，與甘露醇、依地酸二鈉在避光、通入氮?dú)鈼l件下進(jìn)行配制，灌裝，經(jīng)過冷凍干燥后，扎蓋包裝，制成凍干粉針劑成品。本工藝過程中苦參素經(jīng)過水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理，并有避光、充氮保護(hù)，避免了苦參素的降解，確保了無效成分被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，可靜脈滴注，主要用于慢性乙型肝炎的治療，另外還具有抗過敏、抗炎作用，能調(diào)節(jié)免疫和升高白細(xì)胞。 |
| 國際公布 |
