| 公開(公告)號 | CN1250208C |
| 公開(公告)日 | 2006.04.12 |
| 申請(專利)號 | CN03116666.0 |
| 申請日期 | 2003.04.29 |
| 專利名稱 | 氟西汀腸溶片 |
| 主分類號 | A61K31/137(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 常州市第四制藥廠有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 范新華;葛紀(jì)龍;楊明媚;黃星輝;張麗紅;屠永銳 |
| 地址 | 213004江蘇省常州南郊梅龍壩 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種氟西汀腸溶片，其特征在于該藥物組合物含有氟西汀及其光學(xué)純對映體或其酸加成鹽與藥學(xué)上可接受的腸溶衣包衣材料、稀釋劑和其它賦型劑，并且該腸溶片含有10mg或20mg氟西汀兩種規(guī)格，具體組成為： (1)由氟西汀和一種或多種賦形劑組成的片芯 片芯10mg： 鹽酸氟西汀11.18-11.32mg 淀粉20-30mg 乳糖20-40mg 羥丙基纖維素8-15mg 羧甲基淀粉2-8mg 8％淀粉漿適量 硬脂酸鎂0.5-1.5mg 片芯20mg： 鹽酸氟西汀22.36-22.64mg 淀粉40-60mg 乳糖40-80mg 羥丙基纖維素16-30mg 羧甲基淀粉4-16mg 8％淀粉漿適量 硬脂酸鎂1-3mg； (2)含有賦形劑加致孔劑組成的胃溶包衣層： HPMC3～10mg PEG0.3～0.6mg 滑石粉(100目)0.6～1.5mg (3)含有賦形劑加致孔劑組成的腸溶包衣層： 丙烯酸樹脂15～45mg PEG1.5～4.5mg 滑石粉(100目)2.5～9.5mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種抗抑郁藥氟西汀的腸溶制劑。該制劑為普通片芯包裹腸溶衣形式。其中隔離層含有HPMC、PVP、HPC中的一種或幾種，腸溶衣層含有丙烯酸樹脂、HPMCP、CAP中的一種或幾種。本發(fā)明的制劑，使活性成分在小腸釋放，克服了氟西汀普通膠囊劑、片劑及口服液的味覺不適及胃粘膜刺激副作用，并且一天一次給藥，便于服用。 |
| 國際公布 |
