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制備用于通過吸入給藥的皮質(zhì)類固醇微粒的無菌混懸液的方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 奇斯藥制品公司/B·薩姆布克;D·皮羅塔
公開(公告)號 CN1292733C  
公開(公告)日 2007.01.03  
申請(專利)號 CN03811160.8  
申請日期 2003.04.15  
專利名稱 制備用于通過吸入給藥的皮質(zhì)類固醇微粒的無菌混懸液的方法  
主分類號 A61K9/10(2006.01)I  
分類號 A61K9/10(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.4.17 IT MI2002A000808  
申請(專利權(quán))人 奇斯藥制品公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 B·薩姆布克;D·皮羅塔  
地址 意大利帕爾馬  
頒證日  
國際申請 2003-04-15 PCT/EP2003/003916  
進入國家日期 2004.11.16  
專利代理機構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 唐曉峰  
國省代碼 意大利;IT  
主權(quán)項 一種制備被用于霧化吸入的藥物制劑中的無菌水性混懸液的方法,其包括下面的步驟:a)在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)制備組成載體的水性溶液,然后將其轉(zhuǎn)移至裝備有真空泵和功率在15-55千瓦之間的渦輪機的渦輪乳化器中,該渦輪機與一個裝填漏斗相連;b)在渦輪乳化器內(nèi)使用真空,和c)將一種或多種無菌微粉化活性成分加到組成載體的水性溶液中;d)通過操作渦輪機分散活性成分,得到均勻的水性懸浮液;其中通過由渦輪機將其從裝填漏斗中引入來將步驟c)中的無菌微粉化活性成分加入到該水性溶液中。  
摘要 公開了一種制備通過吸入被給藥的無菌的微粉化藥物微粒的水性混懸液的方法,其可以制備出具有極佳的粒度和粒度分布的均勻的微粒分散體,其中所述的藥物特別是皮質(zhì)類固醇。該方法是通過使用一種配有大功率渦輪機并與一種裝料漏斗相連的渦輪乳化器來進行的。  
國際公布 2003-10-23 WO2003/086347 英  
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