| 公開(公告)號 | CN1255114C |
| 公開(公告)日 | 2006.05.10 |
| 申請(專利)號 | CN01823163.2 |
| 申請日期 | 2001.03.16 |
| 專利名稱 | 兩性霉素B的水性組合物 |
| 主分類號 | A61K31/715(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/715(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2001.3.1 IN 217/MUM/2001 |
| 申請(專利權(quán))人 | 印度血清及疫苗有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | S·派;S·里范卡 |
| 地址 | 印度塔納 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-03-16 PCT/IN2001/000040 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2003.10.20 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 張?jiān)?張廣育 |
| 國省代碼 | 印度;IN |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備含有兩性霉素B、氯化鈉和磷脂且不含二甲亞砜的低毒性的非腸道水性組合物的方法，包括以下步驟，(i)將一種或多種磷脂溶解在一種或多種可非腸道使用的有機(jī)溶劑之中，然后，在減壓條件下通過蒸發(fā)除去溶劑形成一種單一磷脂或混合磷脂的干燥薄膜；(ii)將兩性霉素B混懸于不含氯化鈉的可非腸道使用的水相，或者將微粉化兩性霉素B混懸于可含氯化鈉的可非腸道使用的水相；(iii)將步驟(ii)末形成的含有混懸兩性霉素B的水相加入到所述步驟(i)末形成的磷脂薄膜中，將兩者混合以得到所述兩性霉素B與所述水相中的磷脂共存的混懸液；(iv)將步驟(iii)末得到的所述混懸液的pH值調(diào)節(jié)至6.0-8.0，然后將其均化直至其能濾過2微米的玻璃纖維濾器；然后(v)在步驟(iv)末加入足量的氯化鈉水溶液，以使最終產(chǎn)物中的氯化鈉含量至少為0.1％w/v。 |
| 摘要 | 本文描述了一種含有兩性霉素B的且不含二甲亞砜的低毒性的非腸道水性組合物。組合物還主要由兩性霉素B、磷脂和氯化鈉組成。組合物通過高壓滅菌法滅菌。本發(fā)明還描述了不需要使用溶劑溶解兩性霉素B的組合物制備方法。本發(fā)明還顯示組合物可用于治療侵入性的真菌感染。 |
| 國際公布 | 2002-09-12 WO2002/069983 英 |
