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一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 中國藥科大學/郭健新;平其能;呂文莉
公開(公告)號 CN1245987C  
公開(公告)日 2006.03.22  
申請(專利)號 CN200410013845.0  
申請日期 2004.01.08  
專利名稱 一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/7048(2006.01)I  
分類號 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 中國藥科大學  
發(fā)明(設計)人 郭健新;平其能;呂文莉  
地址 210009江蘇省南京市童家巷24號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 南京知識律師事務所  
代理人 周和平;栗仲平  
國省代碼 江蘇;32  
主權項 一種燈盞花素注射劑,其特征在于:主要由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸與注射用水組成,燈盞花素與藥用有機堿的摩爾比為1∶1-10,藥用有機堿選自檸檬酸鹽、葡甲胺、泛酸鈉、L-半胱氨酸、苯甲酰胺、煙酰胺、硫脲、乙醇胺、脲;藥用有機酸選自檸檬酸、醋酸、草酸、馬來酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸、抗壞血酸,注射劑pH值4.5-7;不含丙二醇和金屬離子螯合物。  
摘要 一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法,包括注射液、輸液、凍干粉針、無菌分裝粉末,由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸、抗氧劑、等滲劑與注射用水組成;用有機堿增溶燈盞花素,用有機酸作為pH調節(jié)劑,燈盞花素與有機堿的摩爾比為1∶1-10,使制劑載藥量提高、澄明度高,穩(wěn)定性好,注射劑能以任意比例與氯化鈉葡萄糖輸液稀釋給藥而不產生沉淀和降解產物,制備方法簡單,易于大生產。  
國際公布  
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