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腦蛋白水解物及其凍干制劑的生產(chǎn)方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1857711A  
公開(kāi)(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610065169.0  
申請(qǐng)日期 2006.03.23  
專利名稱 腦蛋白水解物及其凍干制劑的生產(chǎn)方法  
主分類號(hào) A61K38/01(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/01(2006.01)I;A61K35/30(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 夏中寧  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉全勝;夏中寧;舒 軍;林學(xué)良  
地址 570125海南省海口市金貿(mào)區(qū)國(guó)貿(mào)路48號(hào)新達(dá)商務(wù)大廈27層2703  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 孫長(zhǎng)龍  
國(guó)省代碼 海南;66  
主權(quán)項(xiàng) 一種腦蛋白水解物的生產(chǎn)方法,該方法包括如下步驟: (1)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的新鮮或凍存健康豬腦,用膠體磨勻漿,收集勻漿液; (2)將勻漿液分別用蛋白酶、胰酶水解,收集水解上清液,進(jìn)行過(guò)濾,收集濾出液; (3)將濾出液用羥基磷灰石層析柱進(jìn)行吸附分離純化,調(diào)配肽圖,收集目標(biāo)物; (4)采用對(duì)分子截留為8KD的濾膜進(jìn)行超濾,收集濾出液,進(jìn)行定氮、基酸分析; (5)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2000年12月28日頒布的編號(hào)為WS1-XG-25-2000藥品標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算氨基酸用量,添加相應(yīng)氨基酸配制成濃配液,0.22μm濾膜進(jìn)行精過(guò)濾,即得注射用腦蛋白水解物的原液。  
摘要 本發(fā)明是一種腦蛋白水解物及其凍干制劑的制備方法,該方法包括取經(jīng)檢驗(yàn)合格的新鮮或凍存健康豬腦,用膠體磨勻漿,收集勻漿液;分別用胃蛋白酶、胰酶水解,收集水解上清液,采用濾紙進(jìn)行過(guò)濾,收集濾出液;濾出液上羥基磷灰石層析柱進(jìn)行吸附分離純化,調(diào)配肽圖,收集目標(biāo)物,采用對(duì)分子截留為8KD的濾膜進(jìn)行超濾,收集濾出液,進(jìn)行定氮、氨基酸分析,按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2000年12月28日頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)WS1-XG-25-2000)計(jì)算氨基酸用量,添加相應(yīng)氨基酸配制成濃配液,0.22μm濾膜進(jìn)行精過(guò)濾,即得注射用腦蛋白水解物的原液。還可進(jìn)一步按凍干制劑處方制備成腦蛋白水解物凍干制劑。該方法環(huán)保且收率高,成本低。  
國(guó)際公布  
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