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一種生物活性蛋白質(zhì)的非均一制品及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1321134C  
公開(kāi)(公告)日 2007.06.13  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN00127510.0  
申請(qǐng)日期 2000.11.23  
專利名稱 一種生物活性蛋白質(zhì)的非均一制品及其制備方法  
主分類號(hào) C07K14/475(2006.01)I  
分類號(hào) C07K14/475(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 趙 劍  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 趙 劍;金蓓文;陳 虎  
地址 200032上海市江寧路420號(hào)25樓E座  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海智信專利代理有限公司  
代理人 薛 琦  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種生物活性蛋白質(zhì)的非均一制品,其中包含15%-85%由分子量為20000道爾頓的2-甲基甲亞胺基甲基聚乙二醇化學(xué)修飾的人的粒細(xì)胞集落刺激因子,和85%-15%人的粒細(xì)胞集落刺激因子。  
摘要 本發(fā)明提供一種生物活性蛋白質(zhì)非均一制品,包含分子量為20000道爾頓的2-甲氧基甲亞胺基甲基聚乙二醇化學(xué)修飾的G-CSF(15%-85%)和G-CSF(85%-15%)。該制品起效快,作用維持時(shí)間長(zhǎng),水溶液穩(wěn)定,可與藥學(xué)上可接受的添加劑組成藥物組合物。本發(fā)明還提供該生物活性蛋白質(zhì)非均一制品的制備方法,系在堿性環(huán)境下,使G-CSF與聚乙二醇分子發(fā)生偶合反應(yīng)。該生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,僅采用一步化學(xué)反應(yīng),并省去單一純品的分離步驟,降低了成本,有利于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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