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靜脈內(nèi)免疫血清球蛋白及其產(chǎn)物的生產(chǎn)方法

公開(公告)號 CN1214042C  
公開(公告)日 2005.08.10  
申請(專利)號 CN98804376.9  
申請日期 1998.12.07  
專利名稱 靜脈內(nèi)免疫血清球蛋白及其產(chǎn)物的生產(chǎn)方法  
主分類號 C07K16/06  
分類號 C07K16/06;A61K35/16;A61K38/12;A61K39/395;A61P37/02  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1997.12.24 US 08/997,952  
申請(專利權(quán))人 阿爾法醫(yī)療公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 雷加·R·馬米迪;;安德雷尼克·巴格達薩瑞恩;竹知一夫;;戈古尼歐·卡納維雷爾  
地址 美國加利福尼亞州  
頒證日  
國際申請 PCT/US1998/025208 1998.12.7  
進入國家日期 1999.10.21  
專利代理機構(gòu) 北京市柳沈律師事務(wù)所  
代理人 巫肖南  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 一種制備靜脈內(nèi)注射γ-球蛋白溶液的方法,包括:(a)在足夠滅活熱敏感病毒的時間和溫度條件下熱處理不純的γ-球蛋白溶液,其中不純的γ球蛋白溶液是Cohn級分I+II+III,Cohn級分II+III,Cohn級分II+IIIw,或Cohn級分II;(b)將熱處理的γ-球蛋白溶液用聚乙二醇只進行一次分級分離以獲得純化的γ-球蛋白溶液,其中的聚乙二醇分級分離經(jīng)至少兩個階段進行,在聚乙二醇分級分離的第一階段中將雜質(zhì)以沉淀方式除去,在聚乙二醇分級分離的第二階段中將γ-球蛋白除去;以及(c)不進行進一步的聚乙二醇分級,用有機溶劑處理純化的γ-球蛋白溶液以滅活有包膜病毒,其中所述有機溶劑是磷酸烷基酯。  
摘要 一種用于產(chǎn)生實質(zhì)上無病毒污染的靜脈內(nèi)給藥的γ球蛋白溶液的方法,其通過滅活病毒的熱處理,不純的γ球蛋白溶液分級分離,然后用溶劑-去污劑將純化的γ球蛋白進一步處理滅活病毒。  
國際公布 WO1999/033484 英 1999.7.8  
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