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天麻頭風靈制劑及其制備工藝和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1284590C  
公開(公告)日 2006.11.15  
申請(專利)號 CN200410022390.9  
申請日期 2004.04.23  
專利名稱 天麻頭風靈制劑及其制備工藝和質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8988(2006.01)I  
分類號 A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/46(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N33/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益伯制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉湘武;夏曉輝;王美智;夏 鵬;張 梅  
地址 550058貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 貴陽中新專利商標事務所  
代理人 郭 防  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種天麻頭風靈制劑,按照重量組份計算:它由天麻25-100g、牛膝25-100g、玄參25-100g、地黃75-300g、當歸107.5-430g、杜仲21.5-86g、川芎25-100g、槲寄生107.5-430g、野菊花25-100g、鉤藤25-100g制備而成,其特征在于:將天麻粉碎成100目以上的細粉,其余牛膝、玄參、地黃、當歸、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、鉤藤加水煎煮,合并煎液,濾過,濾液過大孔吸附樹脂柱,用乙醇洗脫,收集洗脫液并減壓濃縮成浸膏,加入天麻粉混勻,制粒,最后再用不同的方法制成不同的制劑:膠囊劑、軟膠囊劑、注射劑、凍干粉針、片劑、顆粒劑、滴丸、微囊、微丸、丸劑、濃縮丸、口服液體制劑或糖漿劑。  
摘要 本發(fā)明涉及一種天麻頭風靈制劑及其它的制備工藝和質(zhì)量控制方法,是由天麻、牛膝、玄參、地黃、當歸、杜仲等制備而成的;與現(xiàn)有技術(shù)相比:使用本方法制得的天麻頭風靈制劑生物利用率高、穩(wěn)定性好,解決了固體制劑易吸潮的問題、便于質(zhì)量控制及貯存,并易制成緩、控釋或靶向制劑,從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,各項技術(shù)指標符合藥典要求,得到的制劑具有滋陰潛陽,祛風、強筋骨的作用,用于治療頑固性頭痛,長期手足麻木,慢性腰腿酸痛等疾病,本發(fā)明在進行質(zhì)量控制時增加了對制劑粉末的顯微鑒別,天麻素和川芎對照藥材的鑒別,還增加了天麻素的含量測定等,可以更有效的對整個產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)控;從而更有效地保證本發(fā)明制劑的療效。  
國際公布  
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