公開(公告)號
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CN1839993A
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公開(公告)日
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2006.10.04
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申請(專利)號
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CN200610200002.0
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申請日期
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2006.01.04
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專利名稱
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魚腥草凍干粉針劑的制備方法
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主分類號
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A61K36/78(2006.01)I
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分類號
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A61K36/78(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P27/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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貴州百花醫(yī)藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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黃文榮
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地址
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563000貴州省遵義市遵義大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項
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一種魚腥草凍干粉針劑的制備方法,其特征在于:它包括以下步驟: (1)取新鮮的魚腥草全草,凈選,除去腐葉、雜草、異物、泥沙、將其剪碎,用水蒸氣蒸餾法提取,收集初蒸餾液; (2)稱取2-羥丙基-β-環(huán)糊精,以10ml/g~100ml/g的比例加入注射用水,加熱使其溶解,冷卻至室溫,初蒸餾液體積與2-羥丙基-β-環(huán)糊精按1ml∶1g~1ml∶20g的比例加入超聲波洗滌器超聲20~240分鐘,得到含有魚腥草提取物與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的包合物溶液;冷卻至室溫,冷藏,靜置過夜;經(jīng)高速離心機離心,過濾,得濾液; (3)將所得的濾液進行重蒸餾,收集重蒸餾液; (4)稱取2-羥丙基-β-環(huán)糊精,以10ml/g~100ml/g的比例加入注射用水,加熱使其溶解,冷卻至室溫,重蒸餾液體積與2-羥丙基-β-環(huán)糊精按1ml∶1g~1ml∶10g的比例加入超聲波洗滌器超聲20~90分鐘,得到重蒸餾液與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的包合物溶液;冷卻至室溫,冷藏,靜置過夜;經(jīng)高速離心機離心,過濾,得濾液; (5)所得濾液加入適量的賦形劑和等滲劑,并加入注射用水溶解完全,用PH值調(diào)節(jié)劑將PH調(diào)至4~9,再用0.25μm的濾芯過濾,濾液注入西林瓶中,經(jīng)冷凍干燥,得到魚腥草凍干粉針劑。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種魚腥草凍干粉針劑的制備方法,從新鮮的中藥魚腥草中提取的揮發(fā)油及芳香水,用2-羥丙基-β-環(huán)糊精進行兩次包合,再與藥用輔料混合制備成凍干粉針劑;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明所提供的制備方法實現(xiàn)了對魚腥草揮發(fā)油充分、完全的包合,避免了不必要的揮發(fā)油損失,將制備工藝進行了優(yōu)化,從而提高了揮發(fā)油含量和該制劑的穩(wěn)定性、溶解度、溶出度及生物利用度,具有更好的藥理作用和臨床療效。
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國際公布
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