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注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑及制備方法

公開(公告)號 CN1836681A  
公開(公告)日 2006.09.27  
申請(專利)號 CN200510056447.1  
申請日期 2005.03.23  
專利名稱 注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑及制備方法  
主分類號 A61K36/258(2006.01)I  
分類號 A61K36/258(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I;A61K127/00(2006.01)N;A61K135/00(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學制藥廠  
發(fā)明(設計)人 丁釘生  
地址 519041廣東省珠海市金灣區(qū)金海岸科學家新村以東  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 北京元中知識產(chǎn)權代理有限責任公司  
代理人 王明霞  
國省代碼 廣東;44  
主權項 一種注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑,其特征是,含有固體人參莖葉提取物3-20重量單位、輔料25-250重量單位及固體人參莖葉提取物、輔料總重量的1-6%的水份。  
摘要 本發(fā)明涉及以人參莖葉提取物為原料制成的凍干粉針劑及制備方法。該凍干粉針劑可用于治療冠心病、更年期綜合癥、久病體虛,具有增強機體免疫力的功能。它含有固體人參莖葉提取物3-20重量單位、輔料25-250重量單位及水份。其制備方法是,向固體人參莖葉提取物、輔料中加入水,使其溶解、攪拌、過濾后,分裝(10ml西林瓶),半加塞后放入冷凍干燥箱中,使冷凍干燥箱內(nèi)的溫度以最快的速度降至-40—-55℃,抽真空,在5—10Pa的條件下,升溫至25—40℃,在此溫度條件下保溫5—20小時后即得。由于其制備方法采用了除菌過濾、真空干燥,藥物有效成分不被破壞,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,貯存時間長,便于運輸,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。由于是注射前加滅菌注射用水,溶解后立即使用,注射液內(nèi)無沉淀,減輕了注射時的疼痛感。  
國際公布  
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