| 公開(公告)號 | CN1224397C |
| 公開(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(專利)號 | CN03114630.9 |
| 申請日期 | 2003.04.11 |
| 專利名稱 | 一種治療慢性腎炎的藥物及其生產(chǎn)工藝 |
| 主分類號 | A61K31/7048 |
| 分類號 | A61K31/7048;A61K35/78;A61P13/12 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 陜西漢江藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 梁 恒;黃黎明;王政軍;于振秦;馬國營;蔣迎道;趙永席;張利赟 |
| 地址 | 723000陜西省漢中市漢中市北郊 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 汪人和 |
| 國省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療慢性腎炎的藥物，其特征在于，該藥物包括山茱萸總苷有效部位60～90份，賦形劑10～40份，其中所述山茱萸總苷有效部位是根據(jù)以下方法提取：1).首先將山茱萸果肉洗凈、曬干、粉碎、過篩；2).將粉碎過篩的山茱萸粉先用8倍量70％濃度的乙醇浸泡6-12小時(shí)，加熱65℃～75℃回流提取2～4小時(shí)，濾過，藥渣繼續(xù)加6倍量70％濃度的乙醇回流提取2～4小時(shí)，濾過，合并兩次提取液；3).減壓回收溶劑，在溫度45℃～60℃濃縮提取液至含醇量20％，相對密度1.05～1.10，在60℃時(shí)測定；4).將步驟3)中得到的濃縮液在4～10℃低溫靜置24小時(shí)，取上清液，過大孔樹脂D101，柱子的直徑40cm和高度200cm，先用5～7倍量純水沖洗，洗脫液流速20～25ml/min，水洗液棄除，改用10～30％濃度的乙醇沖洗，洗脫液由混變清，洗脫液棄去；繼續(xù)用5～6倍量50～80％乙醇洗脫，收集50％～80％乙醇洗脫液；5).收集洗脫液，50℃～60℃減壓蒸餾，真空度為0.088Mpa，回收乙醇，所得的稠膏經(jīng)真空干燥后即得山茱萸總苷有效部位。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療慢性腎炎的中成藥物，即從單味中藥山茱萸中提取總苷有效部位，加以輔料制成劑型。具體涉及一種以山茱萸總苷有效部位為主要成份治療慢性腎炎的藥物及其提取、制劑和監(jiān)控的方法，以及該藥的毒理、藥效和臨床試驗(yàn)結(jié)果。藥物的生產(chǎn)工藝包括山茱萸的粉碎、70％乙醇浸泡和回流提取、大孔樹脂富集總苷、真空干燥和制劑即得成品。用毛細(xì)管電泳山茱萸指紋圖譜監(jiān)控山茱萸總苷的提取、制劑和成品等生產(chǎn)過程。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和藥效實(shí)驗(yàn)表明，該藥毒性低，對慢性腎炎模型動(dòng)物有顯著治療作用；臨床觀察表明該藥對治療慢性腎炎具有明顯療效，臨床癥狀有效率達(dá)90％，未見毒副反應(yīng)。本發(fā)明具有明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 |
| 國際公布 |
