公開(公告)號
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CN100364533C
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公開(公告)日
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2008.01.30
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申請(專利)號
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CN200510066001.7
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申請日期
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2005.04.19
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專利名稱
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鹽酸吡格列酮滴丸及其制備方法
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主分類號
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A61K31/4436(2006.01)I
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分類號
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A61K31/4436(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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曲韻智;徐俊福
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地址
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100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種用于治療2型糖尿病的吡格列酮滴丸,以吡格列酮為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其特征在于: (1)所述基質(zhì)是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉混合物,按重量份計(jì),硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與聚乙二醇的混合比例為1∶1~1∶10,鹽酸吡格列酮與基質(zhì)的比例為1∶3; (2)按照上述比例準(zhǔn)確稱取鹽酸吡格列酮和基質(zhì),將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱,直至得到含有鹽酸吡格列酮和基質(zhì)的熔融液或乳濁液或混懸液,備用; (3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機(jī)的滴頭加熱并保持溫度在50℃~90℃,冷凝劑冷卻并保持溫度在40℃~-5℃; (4)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑的溫度分別達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí),將含有鹽酸吡格列酮和基質(zhì)的熔融液或乳濁液或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi),滴入冷凝劑中,收縮成型即得。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病的藥物組合物,特別涉及以鹽酸吡格列酮為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。本發(fā)明的目的,在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于治療2型糖尿病的口服藥物制劑之不足,提供一種生物利用度高,并具有快速釋藥,快速顯效,價(jià)格低廉,且在生產(chǎn)中無污染的藥物組合物口服制劑鹽酸吡格列酮滴丸。本發(fā)明所涉及的鹽酸吡格列酮滴丸,以鹽酸吡格列酮為化學(xué)原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。
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國際公布
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