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二氟尼柳片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:二氟尼柳
曾用名:
商品名:
英文名:Diflunisal Tablets。
漢語拼音:Erfuniliu Piɑn
本品主要成份為:二氟尼柳。其化學(xué)名稱為:2?,4?-二氟-4-羥基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見二氟尼柳膠囊)
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
本品為水楊酸衍生物,屬非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用,其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收良好,服藥后2~3小時(shí)可達(dá)血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99%,表觀分市容積為7.5L,腎功能中度或嚴(yán)重?fù)p害時(shí),其分布容積增加,本品血漿半衰期為8~12小時(shí)。本品口服劑量的90%,以兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物的形式自尿排出,總清除率為7.9ml/分鐘。

【適應(yīng)癥】
適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。

【用法用量】
飯后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過1.5g。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng):部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉。
(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):一般極少發(fā)生,主要有眩暈、頭痛、嗜睡失眠,癥狀較輕,很少需要中斷治療。
(3)偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。

【禁忌】
(1)對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥過敏者包括阿斯匹林;
(2)活動(dòng)期消化性潰瘍患者;
(3)嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人。

【注意事項(xiàng)】
(1)出血時(shí)間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。
(2)心功能不全,高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用,因有可能導(dǎo)致水腫。
(3)肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)使用較低劑量,并嚴(yán)密觀察,以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害肝腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
12歲以下兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

【藥物相互作用】
(1)本品與口服抗凝血藥同時(shí)服用,可延長凝血酶原時(shí)間,故應(yīng)慎用,并應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間,適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。
(2)與消炎痛同時(shí)服用,可降低腎臟對(duì)消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平,可引起嚴(yán)重的胃腸道出血,故不應(yīng)同時(shí)使用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試本品與萘普生同用時(shí),可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。
(3)與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用,可顯著增加后者的血漿水平。
(4)與環(huán)孢素合用時(shí),可增加環(huán)孢素的腎毒性,故應(yīng)監(jiān)測腎功能。

【藥物過量】
已有藥物過量和因此發(fā)生死亡的報(bào)道。藥物過量時(shí)常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動(dòng)過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報(bào)道。有報(bào)道在未應(yīng)用其他藥物的情況下,服本品15g而致死。同時(shí)服其他藥物時(shí),服本品7.5g而致死。
發(fā)生藥物過量應(yīng)及時(shí)催吐或洗胃,同時(shí)給予對(duì)癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,故血液透析可能無效。

【規(guī)格】
(1)0.125g (2)0.25g

【貯藏】
密封保存。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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