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非諾貝特緩釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:非諾貝特緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Fenofibrate Sustained Release Capsules
漢語拼音:Feinuobeite Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:非諾貝特。其化學(xué)名稱為:2-甲基-2-〔4-(4-氯苯甲;)苯氧基〕丙酸異丙酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H21ClO4
分子量:360.84

【性狀】
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色小丸。

【藥理毒理】
為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑,能抑制膽固醇和甘油三酯的合成,增加固醇類的排泄。此外,尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性,減少血栓的形成。

【藥代動力學(xué)】
一次給藥后3~5小時左右血藥濃度達(dá)峰值,表觀分布容積為0.9L/kg,消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg,連服7天,穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝,代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù),另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化,經(jīng)腎排出。

【適應(yīng)癥】
調(diào)血脂藥,適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。

【用法用量】
成人,口服,每次0.25g(一片),一日1次。

【不良反應(yīng)】
少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁忌】
(1)嚴(yán)重腎功能不良者。
(2)原發(fā)性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者。
(3)對本品過敏者。

【注意事項】
(1)腎功能障礙病人應(yīng)依據(jù)腎臟肌酐清除率減低本品劑量。醫(yī)學(xué)全在.線m.quanxiangyun.cn
(2)對診斷的干擾:用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、轉(zhuǎn)氨酶、血鈣等可能增高;血堿性磷酸酶、?谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。
(3)用藥期間定期檢查:
①全血象及血小板計數(shù);
②肝功能試驗;
③血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年患者用藥】
老年人須適當(dāng)減少本品劑量。

【藥物相互作用】
有增強抗凝作用,同時應(yīng)用的口服抗凝藥用量應(yīng)減半,以后按檢查結(jié)果調(diào)整用量。

【藥物過量】
沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高,因此不考慮使用血液透析。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)如果發(fā)生,應(yīng)該采取針對癥的支持治療。

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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