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羅紅霉素干混懸劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:羅紅霉素干混懸劑
曾用名:
商品名:
英文名:Roxithromycin for Suspension
漢語(yǔ)拼音:Luohonɡm(xù)eisu Gɑnhunxuɑnji
本品主要成份為:羅紅霉素。其化學(xué)名稱為:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。
結(jié)構(gòu)式:(參見羅紅霉素分散片)
分子式:C14H76N2O15
分子量:837.03

【性狀】
本品為白色或類白色粉末,氣芳香,味甜。

【藥理毒理】
本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,對(duì)鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似;對(duì)彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類;對(duì)結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用;對(duì)革蘭陰性菌無(wú)抗菌活性。某些細(xì)菌對(duì)紅霉素和本品有交叉耐藥性,本品對(duì)支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達(dá)峰時(shí)間為1.21±0.80小時(shí),峰濃度6.06±0.55μg/L。醫(yī)學(xué)全在線其分布較廣,肺、扁體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時(shí)。本品主要以原形藥物從糞便中排出。

【適應(yīng)癥】
1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染軍團(tuán)病等。

【用法用量】
口服。
1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵醫(yī)囑。
2.兒童:①6~11kg的兒童,早、晚各25mg,或遵醫(yī)囑;②12~23kg的兒童,早、晚各50mg,或遵醫(yī)囑;③24~40kg的兒童,早、晚各100mg,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
1.可見胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、畏食、腹痛。醫(yī).學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn
2.可見肝功能異常:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。
3.可見皮疹。

【禁忌】
對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
2.肝、腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)25mg (2)50mg(按C41H76N2O15計(jì)算)

【貯藏】
密封,在涼暗干燥處保存。醫(yī)學(xué)/全在線m.quanxiangyun.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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