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注射用丙戊酸鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用丙戊酸
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Valproate for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Binɡwusuɑnnɑ
本品主要成份為:丙戊酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:(參見丙戊酸鈉片)
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
癲癇作用機(jī)理尚未闡明,可能與腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度升高有關(guān)。一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達(dá)到。另外丙戊酸作用于突觸后感受器部位模擬或加強(qiáng)著GABA的抑制作用,對神經(jīng)膜的作用則尚未完全闡明,可能直接作用于對鉀傳導(dǎo)有關(guān)的膜活動。

【藥代動力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
本品主要用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

【用法用量】
靜脈注射:成人,癲癇持續(xù)狀態(tài)時(shí)靜注400mg,每日2次。

【不良反應(yīng)】
1.少見的有
(1)過敏性皮疹。
(2)血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑。醫(yī).學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn
(3)肝臟中毒出現(xiàn)眼和皮膚黃染。
2.下列的反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)時(shí)應(yīng)予注意
(1)較常見的有:腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。
(2)較少見或罕見的有:便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟(jì)失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。

【禁忌】
有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。
2.對診斷的干擾:尿酮試驗(yàn)可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn
3.用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品能透胎盤屏障,動物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,人類尚未能證實(shí)。孕婦應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊得失。
2.哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝,易使其中毒,故在合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。
2.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
3.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應(yīng)可更明顯。
4.與抗凝藥如華法林肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險(xiǎn)性增加。
5.與阿司匹林雙嘧達(dá)莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時(shí)間。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
6.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。
7.與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng),須及時(shí)調(diào)整用量以控制發(fā)作。

【藥物過量】

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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