| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)玉泉路南四頃地甲4號8排 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3250215號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北琪醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)玉泉路南四頃地甲4號8排 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 射頻控溫熱凝器(商品名：射頻控溫熱凝器) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0674-2006 《射頻控溫熱凝器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和手術(shù)電極組成。輸出射頻頻率為488KHz±5Hz，射頻最大輸出功率小于50W，熱凝溫度范圍:在連續(xù)熱凝模式下30℃-90℃,在脈沖熱凝模式下30℃-45℃；電刺激定位脈沖頻率范圍0-200Hz,電脈沖寬度范圍0.1-3ms。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛(頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛)。 |
| 規(guī)格型號 | R-2000B |
| 附件 | |
