| 生產(chǎn)場所 | 浦東金橋金滬路1135號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231482號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓（301) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0450－2005《SA-8000C系列超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、探頭和監(jiān)視器組成，可配用類型：C3-7ED型凸陣探頭，標(biāo)稱頻率5.0MHz； HL5-9ED型線陣探頭，標(biāo)稱頻率7.5MHz；EC4-9ED腔內(nèi)探頭 ，標(biāo)稱頻率6.5MHz。根據(jù)GB10152-1997規(guī)定，屬A檔超聲 診斷設(shè)備，其標(biāo)稱頻率、探測深度、分辨力、幾何位置精 度、盲區(qū)等性能符合該標(biāo)準(zhǔn)附錄B相應(yīng)要求。聲輸出已在 說明書中公布。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SA-8000CSE、SA-8000CMT |
| 附件 | |
