生產(chǎn)場所
    湖州市道場鄉(xiāng)城東村外港墩水產(chǎn)路
           

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速溶胃腸超聲助顯劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
速溶胃腸超聲助顯劑生產(chǎn)企業(yè):湖州東亞醫(yī)藥用品有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1553-23-5004《速溶胃腸超聲助顯劑》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品主要性能:含水量應≤5%,裝包顆粒細度范圍為12-50目篩,溶化后應成均勻糊狀;化學性能(極限含量):過氧化值小于等于0.5%,Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg;生物性能:黃曲霉毒素B1≤5μg/kg、細菌總數(shù)≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(腸道致病菌及致病性球菌)不得檢出。助顯劑的聲速為1400-1600m/s,聲阻抗率為1.5-1.7×106Ps/m,聲衰減為0.3-1.2dB(cm.MHz)。產(chǎn)品用薏苡仁、山藥等為主要原料制成。,速溶胃腸超聲助顯劑生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 湖州市道場鄉(xiāng)城東村外港墩水產(chǎn)路
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3230467號
生產(chǎn)單位 湖州東亞醫(yī)藥用品有限公司
地址 湖州市道場鄉(xiāng)城東村外港墩水產(chǎn)路
郵編
產(chǎn)品名稱 速溶胃腸超聲助顯劑
產(chǎn)品標準 YZB/國 1553-23-5004《速溶胃腸超聲助顯劑》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要性能:含水量應≤5%,裝包顆粒細度范圍為12-50目篩,溶化后應成均勻糊狀;化學
性能(極限含量):過氧化值小于即是0.5%,Pb≤
0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤
0.02mg/kg;生物性能:黃曲霉毒素B1≤5μg/kg、細菌總
數(shù)≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(腸道致病菌
及致病性球菌)不得檢出。助顯劑的聲速為
1400-1600m/s,聲阻抗率為1.5-1.7×106Ps/m,聲衰減為
0.3-1.2dB(cm.MHz)。產(chǎn)品用薏苡仁、山藥等為主要原料
制成。
有效期
批準日期 二ОО五年五月十一日
產(chǎn)品適用范圍 胃腸超聲助顯用。
規(guī)格型號 50克/袋
附件
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