| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401173號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心磷脂抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 ACL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0380-2005《抗心磷脂抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒應(yīng)包括下列主要成分：包被心磷脂抗原的微孔板、ACL-IgG陰性對(duì)照、ACL-IgG陽(yáng)性對(duì)照、樣品稀釋液、酶標(biāo)記抗人IgG(酶結(jié)合物)、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液(25×)、終止液。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上體外檢測(cè)人血清中的抗心磷脂抗體IgG。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96T、48T |
| 附件 | |
