| 生產(chǎn)場所 | 天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)二緯路6號B座102室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461463號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)二緯路6號B座102室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 固定式宮內(nèi)節(jié)育器(吉妮柔適) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0222-2003《經(jīng)間用固定式宮內(nèi)節(jié)育器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為節(jié)育器和放置系統(tǒng)兩部分。節(jié)育器由6個99.99％純度的高導(dǎo)無氧銅套管組成，由聚 丙烯手術(shù)線和線徑為0.19mm～0.21mm的聚乙烯手術(shù)線串起 ，最上面和最下面的銅套管固定在手術(shù)線上。節(jié)育器含銅 的總面積為330mm2。放置系統(tǒng)由套管、可活動的定位塊及 放置器組成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品固定于婦女子宮腔內(nèi)，用于避孕。 |
| 規(guī)格型號 | IN/S |
| 附件 | |
