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| 注冊號 | 滬藥管械(準)字2003第2400122號(更) |
| 生產單位 | 上海新立醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | XS型手持式家用血糖測試儀 |
| 產品標準 | （2000)B402421A《手持式家用血糖測試儀》Q/NYIO01-20000 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由血糖測試儀和測試條組成；附件為具有醫(yī)療器械產品注冊證的采血筆和一次性使用針頭。主要技術指標：1、儀器測試范圍：40-500mg/dl；2、儀器重復性標準偏差：SD≤3；3、測試條重復性相對標準偏差：CV≤9.5%；4、測試條正確性相關系數：γ≥0.9。 |
| 有效期 | 2007.04.07 |
| 批準日期 | 2004.08.02 |
| 產品適用范圍 | 用于人體末端全血的血糖測試，適用于糖尿病人家庭自我血糖控制及醫(yī)療臨床的快速血糖測試的參考。 |
| 規(guī)格型號 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增強型) |
| 附件 | |
