| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 滬藥管械(準)字2004第2400092號 |
| 生產(chǎn)單位 | 強生(中國)醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | （2004)B403105/A《穩(wěn)靈型（One TouchR SmartScan)血糖監(jiān)測系統(tǒng)》Q/OAEV302—2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由血糖儀、采血筆[國藥管械（進)2000第1138號（更)]、采血針[國藥管械（進)2000第 1137號（更)]、穩(wěn)靈型血糖試紙[國藥管械（進)2001第 2400228號（更)]和穩(wěn)靈型血糖模擬液[國藥管械（進) 2001第2400229號（更)]組成。主要技術(shù)指標：1. 正確 性：用模擬液作測試樣本 |
| 有效期 | 2008.03.23 |
| 批準日期 | 2004.03.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外丈量人體新鮮全血中血糖濃度（不用于糖尿病的終極診斷，不用于新生兒)。 |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)靈型 |
| 附件 | |
