| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2210289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 VIASYS NEUROCARE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、包含有傳聲器及通氣管的探頭組成。vision3還有頭戴式氣導(dǎo)耳機（TDH-39)。 性能：鼓室壓/聽反射測試模式：探頭頻率 226Hz 誤差在3％內(nèi)，聲壓級 85.5dB SPL 誤差在2.0dB內(nèi)，諧波失真﹤5％。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可單獨作鼓室壓測量，也可結(jié)合鼓室壓測量和篩查聽反射測量，還可用作篩查聽力測試。 |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)場所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動鼓室壓測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Tymp |
| 規(guī)格型號 | GSI 38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2709-2006《自動鼓室壓測量儀》 |
| 附件 | |
