| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402827號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：試劑１： 1.3 ml已包被的鼠抗人ＦＤＰ單克隆抗體懸浮乳膠顆粒液.試劑２： 20 ml甘氨酸緩沖液試劑３： 0.5 ml陰性質控試劑４： 0.5 ml陽性質控測試卡：１０張(測試位/卡: 6個) 混勻棒 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外診斷，在臨床上通過包被有FDP單克隆抗體的膠乳顆粒定性和半定量測定血漿中纖維蛋白（原)降解產物(FDP)。m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產廠地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產場所 | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 手工FDP半定量測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | FDP Plasma |
| 規(guī)格型號 | 60TEST |
| 產品標準 | YZB/FRC 1696-2005《手工FDP半定量測定試劑盒》 |
| 附件 | |
