| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400318號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品的主要化學成份是：葡萄糖氧化酶（Aspergillus sp.) 2.9IU、辣根過氧化酶 4.7IU、磺酸鹽 19.9μg、3-甲基-2-苯丙噻唑腙12.9μg,每瓶蓋包含的硅膠和/或分子篩不高于2.5克。*包裝規(guī)格：25條/瓶 2瓶或4瓶/盒。 |
| 產品適用范圍 | 該試紙采用光化學原理，可用于穩(wěn)步型（SureStep)血糖儀。適用于患者體外測量全血中的血糖濃度，不用于糖尿病的診斷。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | 產品類別由三類變更為二類。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3400318號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2400318號（更)”。醫(yī)學全在線m.quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 * |
| 變更日期 | 2004.07.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | LifeScan Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
| 生產場所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 穩(wěn)步型血糖試紙 |
| 產品名稱（英文) | OneTouch SureStep Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)步型 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1474《穩(wěn)步型血糖試紙》 |
| 附件 | |
