| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460803號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 CarboMedics Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 心臟瓣膜成形環(huán)由鈦合金材料制成，鈦合金環(huán)的縫合邊采用聚酯布覆蓋的硅橡膠膜組成的縫合環(huán)。已滅菌（蒸汽滅菌)，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 心臟瓣膜成形術用于加強修復人類心臟冠狀瓣膜的后天損壞或先天疾病，或者替代先前植入的成形環(huán)。成形環(huán)只能用于經可視性檢查確認瓣膜可以修復而不需替代的前提下。 |
| 注冊代理 | 杭州博杰醫(yī)學科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 杭州博杰醫(yī)學科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產場所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán) |
| 產品名稱（英文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM Annuloplasty Ring Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1565-2005 《Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
