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    國藥管械(進)2002第3401020號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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D-二聚體測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Axis-Shield PoC AS,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:檢測卡、偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2、陽性質(zhì)控品、判讀比色卡和塑料袋。,D-二聚體測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用,用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體的濃度,在醫(yī)學(xué)臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷。
注冊號 國藥管械(進)2002第3401020號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Axis-Shield PoC AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:檢測卡、偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2、陽性質(zhì)控品、判讀比色卡和塑料袋。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用,用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體的濃度,在醫(yī)學(xué)臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷。
注冊代理 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
批準日期 2002.09.02
有效期截止日 2006.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 挪威
產(chǎn)品名稱(中文) D-二聚體測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) NycoCard D-Dimer
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》
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