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天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法)生產企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產品標準:YZB/浙1815-2009 《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》,產品性能結構及組成:該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,3.5mmol乙二胺四乙酸,12mmolα-酮戊二酸,0.26mmol還原型輔酶,1.0KU蘋果酸脫氫酶,3.0KU 乳酸脫氫酶,240mmolL-天冬氨酸。試劑盒線性范圍為(0-550)U/L,r不小于0.98;批內精密度CV不大于6%;批間相對極差應≤8%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空白吸光度在340nm波長處應不小于1.0A。,天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法)生產廠家地址
生產場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400615號
生產單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
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產品名稱 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法)
產品標準 YZB/浙1815-2009 《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》
產品性能結構及組成 該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,3.5mmol乙二胺四乙酸,12mmolα-酮戊二酸,0.26mmol還原型輔酶,1.0KU蘋果酸脫氫酶,3.0KU 乳酸脫氫酶,240mmolL-天冬氨酸。試劑盒線性范圍為(0-550)U/L,r不小于0.98;批內精密度CV不大于6%;批間相對極差應≤8%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空缺吸光度在340nm波優(yōu)點應不小于1.0A。
有效期 2013.10.20
批準日期 2009.10.21
產品適用范圍 產品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶的活力。
規(guī)格型號 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4
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