注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213904號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
本產(chǎn)品由Seer 12記錄器、患者連接電纜、電池組、攜帶軟帶、肩帶、腰帶以及系統(tǒng)隨機文件組成。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品是一種Holter記錄儀,適用于那些可以從長期持續(xù)的心電圖(ECG)記錄中受益的患者。 |
注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.12.05 |
有效期截止日 |
2015.12.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue,Milwaukee,WI 53223,USA |
生產(chǎn)場所 |
Oderstrasse 77 Teltow 14513,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
動態(tài)數(shù)字心電記錄儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Holter ECG Digital Recorder |
規(guī)格型號 |
Seer 12 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3892-2011《動態(tài)數(shù)字心電記錄儀》 |
附件 | |
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