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中醫(yī)討論:加工炮制不規(guī)范 中藥飲片凸顯管理難題

陜南作為中國(guó)中草藥的傳統(tǒng)產(chǎn)地牞素有“天然藥庫(kù)”之稱。近年來(lái),中藥產(chǎn)業(yè)在陜南經(jīng)濟(jì)發(fā)展中引人注目,前景也被普遍看好。但一些藥企認(rèn)為,目前,陜南中藥飲片市場(chǎng)陷入混亂與難監(jiān)管的現(xiàn)狀,這不僅影響到中醫(yī)中藥的生存和發(fā)展,影響到廣大群眾的用藥安全有效,而且已經(jīng)成為企業(yè)做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)的攔路虎。加強(qiáng)中藥飲片的規(guī)范化管理勢(shì)在必行。

陜南地處秦巴之間,中藥材資源極為豐富。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),陜南的中藥材品種達(dá)1290多個(gè),其中國(guó)家掛牌收購(gòu)的有600多種,常年收購(gòu)量占陜西全省的70%以上。但長(zhǎng)期以來(lái),中藥飲片因其特有的性質(zhì),仍舊處于監(jiān)管不力的狀況,在生產(chǎn)、流通、使用諸多環(huán)節(jié)和飲片質(zhì)量等方面存在著相當(dāng)嚴(yán)重的問(wèn)題。

    近年來(lái),中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題讓中醫(yī)從業(yè)人士頗感頭痛。漢中的一名老中醫(yī)感嘆:“過(guò)去是‘藥對(duì)方,一碗湯,中病即止’,現(xiàn)在是‘病對(duì)、方準(zhǔn),藥不靈了’。中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)大不如前。”

    中藥飲片質(zhì)量難保證

    郝學(xué)賢是南鄭縣一家藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人,在談到中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題時(shí),他說(shuō),近年來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示:中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。另?yè)?jù)抽樣調(diào)查,75%以上的藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位存在從非法渠道采購(gòu)飲片行為,許多藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位不能按要求儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)飲片。藥品稽查查出的案件中48%涉及飲片。

    郝學(xué)賢告訴記者,飲片質(zhì)量與藥材產(chǎn)地密切相關(guān),如地黃中的梓醇含量:河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%,浙江仙居產(chǎn)的為0.001%,差距達(dá)810倍。目前我國(guó)藥材主產(chǎn)區(qū)主要集中在欠發(fā)達(dá)的山區(qū),生產(chǎn)和管理無(wú)法做到規(guī)范化,有的藥農(nóng)在種植時(shí)大量噴灑農(nóng)藥、化肥等,使藥材質(zhì)量不斷下降,直接導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量下降。

    “加工炮制不規(guī)范是導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降的重要因素!睗h中的一位藥劑師說(shuō),炮制是藥材在應(yīng)用前必需的加工過(guò)程,炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到飲片的藥效。如加工天麻按規(guī)定是用蒸的方法,而現(xiàn)在一些小作坊圖簡(jiǎn)便都用煮的方法,造成藥材有效成分含量下降。

    一些藥企反映,由于個(gè)人和小作坊炮制中藥的成本比企業(yè)的低,所以他們的銷售價(jià)格對(duì)企業(yè)造成很大沖擊。這種由個(gè)人和小作坊與企業(yè)的價(jià)格之爭(zhēng)已經(jīng)形成了惡性競(jìng)爭(zhēng),讓不少正規(guī)藥業(yè)舉步維艱。

    價(jià)格之爭(zhēng)背后的管理難題

    前年,陜西省藥監(jiān)局把全省的中藥有限企業(yè)召集在一起開了個(gè)座談會(huì),了解到到會(huì)的二十多家企業(yè)中賺錢的只有幾家。很多藥業(yè)都無(wú)奈地感嘆道,自己的價(jià)格再低,外面市場(chǎng)上的價(jià)格還是比自己的低,自己作為企業(yè)又不敢弄虛作假、降低成本,所以在這場(chǎng)價(jià)格之爭(zhēng)中敗下陣來(lái)。

    在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)下降的背景下中藥飲片領(lǐng)域仍顯得“堅(jiān)挺”,甚至一度被稱為“暴利”,但從陜南幾個(gè)藥企的近況來(lái)看,如果規(guī)范化生產(chǎn),難言暴利。真正暴利的是那些小作坊,這也在一定程度上映了中藥飲片市場(chǎng)混亂的現(xiàn)狀。

    南鄭縣藥監(jiān)局的一位工作人員介紹,藥材市場(chǎng)或集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥飲片由來(lái)已久,飲片來(lái)源穩(wěn)定,銷售客戶固定,飲片的加工、批發(fā)、分銷形成網(wǎng)絡(luò),結(jié)成利益團(tuán)體,由大中城市的大中市場(chǎng)到零售、使用單位,層層輻射下來(lái),人人都可在其中獲得利益,雖經(jīng)歷一次又一的清理整頓,但始終割不斷其利益鏈條。

    個(gè)人和小作坊與藥業(yè)展開的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)一定程度上反映了中藥飲片的頑疾所在。但對(duì)目前的中藥飲片市場(chǎng)而言這似乎還沒(méi)有觸及最迫切需要解決的問(wèn)題,統(tǒng)一中藥飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定似乎顯得更為急切。

    規(guī)范管理是出路

    據(jù)了解,目前中藥飲片缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥炮制工藝存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn),《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一,各地方標(biāo)準(zhǔn)之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過(guò)2000種,而現(xiàn)行的2005版《中華人民共和國(guó)藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅33種,其他品種的生產(chǎn)全部執(zhí)行地方《中藥炮制規(guī)范》。

    從陜西來(lái)看,真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系處于缺失狀態(tài),這也給飲片市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)了困難。標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一還給飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成了巨大的困難。現(xiàn)階段,陜南藥企行業(yè)缺乏必要的相對(duì)統(tǒng)一和協(xié)調(diào),真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒(méi)有形成,致使國(guó)內(nèi)外廠商難分好壞,影響陜南中藥飲片在國(guó)際市場(chǎng)的聲譽(yù)和健康發(fā)展。

    神農(nóng)一位藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人呼吁,國(guó)家應(yīng)對(duì)中藥飲片的概念作出明確規(guī)定,制定統(tǒng)一的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),盡快出臺(tái)中藥材和中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理品種目錄,對(duì)未施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,也應(yīng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定。中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐漸成為陜南一些地方的支柱產(chǎn)業(yè),市、縣兩級(jí)政府也把中藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)予以發(fā)展,并試圖使其規(guī);⒒鼗推放苹。但從陜南中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的角度看,解決中藥飲片市場(chǎng)混亂與難規(guī)范的問(wèn)題應(yīng)是當(dāng)務(wù)之急。


來(lái)源:陜西日?qǐng)?bào) 作者:張英 王帥
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