記者劉子瑜文 發(fā)自深圳 特約撰稿 葛江濤
這是一個特殊的江湖。
在這個江湖中,諸位大俠們不需要刀光劍影,更不需要降龍招式,他們需要的是身體,除此之外,更多的則是運氣。
一旦運氣不好,則再也不能出現(xiàn)在江湖中,他們說,這里的江湖不僅險惡,更多的是,你永遠(yuǎn)不知道下一刻你的身體會發(fā)生怎樣的變化。
這是試藥江湖,死與生,都在江湖中,江湖人士們,永遠(yuǎn)隱姓埋名混跡于此。
“埋名隱姓是這個江湖中的規(guī)矩”
張穹直勾勾的眼睛看著我,打量了一番后反復(fù)說:“我覺得還是再和你聲明下,不許出我名字,不許出我
照片,更不許和我的家人朋友接觸。”
這是在深圳和張穹見面后,他第16次說如此的話,他說,這是保護(hù)試藥者隱私的規(guī)定,但也是試藥者江湖的規(guī)矩,畢竟,誰想讓家人和朋友知道自己是試驗品呢?而唯一可以查到他們姓名的,則是遠(yuǎn)在北京的國家藥監(jiān)局和醫(yī)藥企業(yè)。
張穹嘴里所謂的“江湖”,是少為人知的試藥界,“簡單地說,就是你們要吃藥之前,我們來做實驗,就和實驗室里的小白鼠一樣!睆堮芬贿呎f一邊用手在我的面前揮舞!坝蒙眢w的健康來做籌碼,猶如賭博。”他說。
根據(jù)規(guī)定,新藥物上市之前,必須進(jìn)行安全測試及臨床效果測試,而通過動物試驗后,必須找到“江湖中人”——試藥者進(jìn)行測試。
“說實話,有些人是為了錢,也有些人是真的生病了嘗試能否救命,更離譜的是,有些哥們就是來體驗!闭f著,張穹笑了起來,末了又說:“挺有意思!
因為怕被家人和朋友知道,他們選擇不公開身份,更有甚者戴著墨鏡和鴨舌帽走進(jìn)醫(yī)院,“如果有人告訴我家人了,圈子里也會把告密者除名的。”
“埋名隱姓是這個江湖中的規(guī)矩!彼@樣說。
“用生命去換取少則幾百多則幾千的酬勞”
“江湖”在兩個星期前發(fā)出征集令,短短幾天后應(yīng)征者就突破上限!艾F(xiàn)在試藥的人越來越多了,QQ群也很多。”張穹這樣說。
而在一旁的試藥者吳欣插話,“大學(xué)生都很多的,搶飯碗的人多,錢越來越少啊!
張穹并不是深圳本地人,家在廣西的他三年前來深圳做建筑,“那時候一個月只有2000多元的收入”,后來因為長期攬不到活,身無分文的他在一個同鄉(xiāng)的慫恿下,走入了“江湖”。
“當(dāng)時他說去醫(yī)院試幾天的藥,能拿到2000元。”張穹這樣回憶,他說,看到自己有顧慮,同鄉(xiāng)人甚至提到:“我用性命擔(dān)保藥物沒問題,都已經(jīng)試驗了很多次了。”
隨后,他第一次聽到了“試藥人”這三個字。
一周后,同鄉(xiāng)將張穹和另外14個人帶入醫(yī)院,在簽署了《藥物試驗知情告知書》后,張穹被領(lǐng)入一間不大的房間,“安靜得不得了,不知道是空調(diào)開著的原因還是什么,當(dāng)時渾身打顫,冷得很呢!睆堮愤@樣說。
最后,一名護(hù)士出現(xiàn)在他面前,拿出配好藥物的針管,以及藥物瓶,要他和知情書上的藥物名稱比對確認(rèn),并再次告知藥物安全性比較高,希望張穹放松。
猶如電影中的畫面一般,張穹閉上眼,咬緊牙齒接受了注射。最終他拿到了“營養(yǎng)費”2000元。
“說白了,試藥界現(xiàn)在已經(jīng)是一個金錢的江湖了,少則幾百元,多則幾千元!眳切肋@樣說。
與醫(yī)生玩捉迷藏
當(dāng)然,江湖本身也有自己的規(guī)矩,不是隨時隨地任何人都可以去試藥的。
張穹解釋說,按照醫(yī)院和藥物特性的要求,部分試藥者需要“無吸煙、無飲酒,保障休息質(zhì)量”,但這些要求對于現(xiàn)代年輕人而言,顯然有些苛刻,所以在規(guī)矩面前,并不是每個人都那么“老實”。
“但是事實上,如果你吸煙了飲酒了,或者睡得晚都不會有太大問題的。”張穹一邊說,一邊用手戳了一下旁邊的試藥者吳欣,彼此會意一笑。
職業(yè)受試者的特征,就是有一套應(yīng)對試驗規(guī)定的“招數(shù)”。
“比如試驗一般都不要吸煙的。但圈子里的人都知道,尿檢的時候,滴一兩滴白醋就可以過關(guān)。”職業(yè)試藥者馬斌專業(yè)地解釋說,抽煙后留在身體里的尼古丁代謝為可替寧,用白醋中和后就能通過檢查。
類似的辦法還有很多。比如,用十倍藥劑量的
聯(lián)苯雙酯應(yīng)對飲酒問題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會變成正常值!叭绻
里白細(xì)胞較高,那么體檢前就去獻(xiàn)血小板。”馬斌說,至于最關(guān)鍵的尿液檢驗,甚至可以輕易換成別人的樣品。
這個過程是:雖然受試者一個接一個上廁所,“提前準(zhǔn)備好別人的小瓶尿樣,綁在大腿上,這樣取樣時的溫度也不會引起護(hù)士的懷疑!
另外一些特別基礎(chǔ)性的規(guī)定,比如三個月內(nèi)不能接受其他藥物試驗,可以用其他人的身份證解決,“就算被醫(yī)生護(hù)士看到,因為你臉熟,對方也就睜一只眼閉一只眼。”馬斌認(rèn)識的一個人,曾經(jīng)同時參與了三個醫(yī)院的藥物試驗。
又比如在一天里去幾個醫(yī)院參與試驗,有經(jīng)驗的受試者絕對不會讓醫(yī)生或護(hù)士看到自己胳膊上的針眼,“擦點女生的粉底,一切就像新的一樣!瘪R斌咧嘴笑著說,最大的作弊是受試者在醫(yī)生面前吞下藥物,離開醫(yī)生視線之后再吐掉,“但不是所有人都能做到,因為服藥后醫(yī)生會要求受試者張開嘴巴檢查。”
在這個名字叫做“怎么和醫(yī)生玩捉迷藏”的游戲中,每個試藥者都在尋找最有利于自己的那個平衡點,來自金錢的欲望讓他們無視權(quán)威和規(guī)矩,甚至不惜自己的身體健康以及試藥所帶來的嚴(yán)重后果。
不過,這樣做也給他們帶來了一些附屬品,那就是有關(guān)生物、化學(xué)和藥品方面的知識極速增加。
“說實話,有時候為了參與試藥你或許可以成科學(xué)家”。張穹說。
“中介就是吃完藥廠又吃我們的黑手”
職業(yè)試藥者大部分人都是為了“錢”而踏入江湖,在他們初入江湖的時候,就清楚地知道江湖中另一個“幫派規(guī)則”——藥廠、醫(yī)院項目負(fù)責(zé)人、中介、試藥者之間的利益分層。
“很少有人知道藥廠給出的真正試藥個體的‘營養(yǎng)費’是多少。”張穹說,自己曾經(jīng)親眼看到過中介的賬本,一種治療男性
性功能障礙的藥物,藥廠出廠“營養(yǎng)費”為1萬元,進(jìn)入醫(yī)院項目負(fù)責(zé)人手里后,被抽取4000元,倒手進(jìn)入中介方再被抽取4000元,最終自己僅拿到了2000元。
馬斌則遇見過更離奇的事情,在一次試驗過程后,他使用醫(yī)生的電腦上網(wǎng)時,發(fā)現(xiàn)了令人震驚的事情,“看到了我們這次試驗的合同,發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費用超過3萬元,而我們拿到手里的只有2500塊。”回憶起這個細(xì)節(jié)時,馬斌突然有點憤怒。
這個情節(jié)的意外之處在于,中間環(huán)節(jié)的利益分配已經(jīng)超出“慣例”——從藥廠、醫(yī)院、中介再到受試者的費用支付及“過濾”鏈條,有時候已不是秘密。
新快報記者加入了“職業(yè)試藥師聯(lián)盟QQ群”、“全國藥物試驗QQ群”,群主和管理員會不定期的發(fā)布試藥信息,涵蓋了北京、上海、杭州、西安、廣州等地。
“群主就是中介,但他們都是小中介,背后的大中介你看不到!睆堮愤@樣形容,而背后的大佬級中介會游走在醫(yī)院里,“他們將試藥的代理權(quán)拿下,然后再找人,并從試藥者的報酬里抽水三成左右。”
除了個人中介外,一些具有商業(yè)頭腦的人則干脆注冊了公司。
記者在一家類似于“試藥中介”的醫(yī)藥公司網(wǎng)站上看到,其業(yè)務(wù)范疇為:藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、I~Ⅳ期臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、臨床監(jiān)查與稽查、受試者招募、項目管理培訓(xùn)。
而在首頁右側(cè),該公司發(fā)布信息顯示,招募活動性系統(tǒng)性
紅斑狼瘡受試者、招募非霍奇金淋巴瘤患者、招募
子宮肌瘤受試者、招募2型
糖尿病受試者、招募類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者。
用另一種話講,這家公司提供了從新藥注冊到上市的全部流程服務(wù)。
“你永遠(yuǎn)不知道下一刻你會怎樣”
張穹在做完檢查后,被醫(yī)生領(lǐng)進(jìn)了辦公室,擺放在他面前的是《知情同意書》,他只是瞄了一眼后,就在最下面簽下了自己的名字。
等待他的是一種“未知”,而這種“未知”或許可以影響他的一生。馬斌則常常對自己說,“很多藥物都在其他國家進(jìn)行過人體試驗,即使有些藥物是進(jìn)行首次人體試驗,也會在動物身上做過無數(shù)次試驗,這樣做對于試藥者來說顯然更安全!
所謂藥品人體試驗,術(shù)語一般稱之為藥物臨床試驗。它通常分為四期:一期試驗的目標(biāo)人群是健康人,二期三期為適應(yīng)癥患者,第四期是藥物批準(zhǔn)上市之后更大面積的臨床觀察。
和馬斌一樣,張穹試藥的安全性有自己的想法,他用一種比較調(diào)侃的方式來表達(dá):“哎,你說現(xiàn)在什么安全?吃的還有地溝油呢,藥物這個東西,那是在很嚴(yán)格的衛(wèi)生條件下生產(chǎn)出來的試驗藥物,比食物還安全呢!
不過,他們也聽過很多江湖里流傳的“悲劇”,曾經(jīng)有一名職業(yè)試藥人在試藥1年后出現(xiàn)了狀況,“據(jù)說他吃了一種治療皮膚病的藥物,吃完后就長期渾身乏力,口渴,至今這種現(xiàn)象都沒有改善!睆堮氛f。
試藥者之中還流傳著另一個帶來負(fù)能量的故事,山東試藥者何立虎,當(dāng)年試藥的時候沒注意是什么藥品,只看到了1萬元補償款很心動,簽過《知情同意書》后不久,護(hù)士在他的小腹上扎了細(xì)細(xì)的一針。
心里想著1萬元,何立虎和其他3名受試者一樣口渴、心慌,肚皮像針扎一樣的疼!捌渌麕讉人在兩小時內(nèi)都逐漸恢復(fù)正常,我一直不舒服,心率已經(jīng)降低到40次。”這時,他才注意到試驗的是一種治療腫瘤的藥物,前后需要注射3針。其他三人完成了全部試驗,而他只注射了第一針。
后來醫(yī)生不斷要求他到醫(yī)院做心電圖,最多的時候一天就做了20多次。護(hù)士跟他開玩笑說,這一天把他一輩子的心電圖都做完了。
結(jié)果,這一天的檢查結(jié)果中,“心律不齊的記錄有8000多次!边B老醫(yī)生也沒能找出原因,只好安慰他說心臟沒有毛病,回家靜養(yǎng)一段時間后慢慢就好了。
在以后的日子里,何立虎經(jīng)常在體檢時發(fā)現(xiàn)心律不齊!艾F(xiàn)在早上起來或者吃飽飯后,我都會覺得胸悶。開始給大夫打電話,對方說那1萬元錢包括了賠償,后來再打電話人家就不接了!弊罱K此事不了了之。
同時,與藥物試驗給身體帶來的直接可見的后果相比,一些潛移默化的變化才是最可怕的,因為這中間充滿了不確定性,而且除了試藥者本身之外,沒有人能夠?qū)Υ素?fù)責(zé)。記者翻閱了之前的一篇媒體報道,重慶一名大三男生在參加了一種肝病方面的藥物試驗后,不到半年便出現(xiàn)肝功能衰竭,甚至在找工作時因此而被多家單位拒絕聘用。但是試藥者和醫(yī)藥公司及醫(yī)院幾方各持己見,針對試藥者的病癥是否因為藥物試驗而引起,產(chǎn)生了嚴(yán)重分歧,賠償事宜久久懸而未決。
“健康的社會不應(yīng)該出現(xiàn)如此謀生的職業(yè)”
職業(yè)試藥人的職業(yè),長期以來充滿了爭議。
在
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院副院長叢亞麗眼中,職業(yè)試藥人違背了社會的健康發(fā)展,“可以說,職業(yè)的試藥人是在用損害健康的風(fēng)險來換取金錢。一個健全的社會,不應(yīng)該存在如此謀生的手段。這與那些賣器官的人,本質(zhì)上如出一轍!
而針對那些通過各種奇招去試藥的人,她覺得非常不妥,“你要知道,若短期內(nèi)參加多種藥物的試驗,不同的藥物之間可能會發(fā)生反應(yīng),尤其對于風(fēng)險較大的新藥研究,對身體產(chǎn)生損害的可能性很大。”
“不過,對于試藥者在出現(xiàn)問題后,他們的補償治療則更叫我們關(guān)心!
中山大學(xué)教授李明這樣說。
事實上,在我國已經(jīng)頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定:“申辦者應(yīng)對參加臨床試驗的受試者提供保險,對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償!
但在叢亞麗看來,由于諸多原因,該規(guī)范并沒有具體的補償標(biāo)準(zhǔn),在實際工作中可操作性差。有的沒有補償,有的不為受試者辦理保險。
“目前對于職業(yè)試藥人幾乎沒有任何的法規(guī)、政策的監(jiān)管和保護(hù),我國只有較大規(guī)模的醫(yī)學(xué)院校、研究機構(gòu)和三甲醫(yī)院,才設(shè)置專門的倫理委員會!眳瞾嘂愓f,按照規(guī)定,臨床試驗開始之前,研究組須提前向所在機構(gòu)的倫理委員會提交研究報告。
研究報告包括研究方法、目的、受試者人數(shù)等,試驗的每一步都必須進(jìn)行詳細(xì)計劃,包括藥品的構(gòu)成、試驗中藥品劑量的變化等。只有倫理委員會同意研究方案之后,臨床試驗才可以正式進(jìn)行。
目前,倫理委員會承擔(dān)受試者保護(hù)工作的重任。“但是,倫理委員會起到的作用十分有限,受試者和研究組簽署的《知情同意書》是試藥人的主要保護(hù)途徑,但有時也無法起到保護(hù)受試者的作用。對研究過程的控制依然‘無力’!
叢亞麗覺得,現(xiàn)在最主要的問題是,通過立法途徑來真正地保護(hù)到試藥者的利益。
(應(yīng)試藥者要求及國家有關(guān)規(guī)定,試藥者均采用化名)
來源:新快報
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