2016年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)：片劑
第一節(jié) 概述
片劑的概念和特點(diǎn)
(1) 概念：藥物與輔料混合均勻后壓制而(2) 成的片狀制劑
(3) 特點(diǎn)：質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、生產(chǎn)自動(dòng)化、成本低、攜帶應(yīng)用方便
片劑的種類和質(zhì)量要求
(4) 種類：11種
(5) 質(zhì)量要求：①硬度;②色澤均勻，(6) 外觀光潔;③重量差異和含量準(zhǔn)確;④崩解和溶出;⑤均勻度;⑥衛(wèi)生學(xué)
第二節(jié) 片劑的常用輔料(掌握)
——要求：無(wú)藥理活性、無(wú)相互作用、穩(wěn)定
——主要四大類：填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑
填充劑
——使片劑達(dá)到設(shè)計(jì)的重量或體積并便于壓片。
1. 淀粉 常用玉米淀粉。性質(zhì)穩(wěn)定、價(jià)廉、吸濕性好、外觀色澤好�？蓧盒暂^差，需合用
2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，3. 硬度好。易吸濕需合用
4. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻點(diǎn)、水印，
5. 延遲崩解和溶出。需合用——以上三種是經(jīng)典的三大類輔料，常聯(lián)合使用
6. 乳糖 常用含一分子結(jié)晶水的α-含水乳糖。
水溶、可壓性好、美觀光潔、價(jià)貴
7. 可壓性淀粉 又稱預(yù)膠化淀粉。多功能性。
流動(dòng)性、可壓性、干粘合性、潤(rùn)滑性、崩解性
8. 微晶纖維素(MC) 可壓性、干粘合性。常用于粉末直接壓片
9. 無(wú)機(jī)鹽類 硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣。外觀光潔、硬度好、崩解好醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. m.quanxiangyun.cn。常用為二水硫酸鈣
10. 甘露醇 有涼爽感、甜味、價(jià)貴。適用于咀嚼片
濕潤(rùn)劑和粘合劑
——為便于制粒而增加粘性的輔料
——能誘發(fā)物料本身粘性的液體輔料稱潤(rùn)濕劑
——能使物料產(chǎn)生粘合作用的輔料稱為粘合劑
11. 蒸餾水：常和乙醇合用
12. 乙醇：常用濃度30-70%
13. 淀粉漿：常用濃度8-15%
14. 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)：常用濃度1-2%
15. 羥丙基纖維素(HPC)：可作為直接壓片粘合劑
16. 甲基纖維素和乙基纖維素(MC、EC)：
MC:水溶性;EC:水不溶
17. 羥丙基甲基纖維素(HPMC):常用濃度2-5%
同時(shí)是常用的薄膜衣材料
18. 其他粘合劑：5-20%的明膠溶液
50-70%的蔗糖溶液
3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
——粘性大，硬度高，易引起崩解超時(shí)，不常用
崩解劑
——是指能使片劑在胃腸液中迅速崩成小顆粒的輔料
吸水膨脹
1.干淀粉：經(jīng)典崩解劑，常用量片重的5-20%
內(nèi)外加法：25-50%外加;75-50%外加
2.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：常用量1-6%
吸水體積膨脹300倍，高效
3.低取代羥丙基纖維素(L-HPC):常用量2-5%
4. 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP)：新型高效
5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na)：新型高效
6. 泡騰崩解劑：碳酸氫鈉和枸櫞酸(或酒石酸)
