參考答案
1、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 已經證實或高度懷疑有致畸作用的藥物有:雄激素類、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙堿、環(huán)磷酰胺、己烯雌酚、異維A酸、巰嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英鈉、孕酮類、沙利度胺及丙戊酸鈉等。
2、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 移植性排斥反應屬于遲發(fā)型變態(tài)反應。本題考察的是變態(tài)反應的分型。
3、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 A類反應包括副作用、毒性反應、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應和停藥綜合征等。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 A型不良反應指由于藥物的藥理作用增強而引起的不良反應。其程度輕重與用藥劑量有關,一般容易預測,發(fā)生率較高而死亡率較低。A類反應包括副作用、毒性反應、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應和停藥綜合征等。
5、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 影響藥品不良反應發(fā)生的機體方面的因素有:種族差別、性別、年齡、個體差異、用藥者的病理狀況和其它。
6、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品不良反應因果關系評定方法包括微觀評價方法和宏觀評價。其中微觀評價方法包括Karch-Lasagna評定方法、計分推算法、貝葉斯不良反應法和非規(guī)則方法。
7、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 我國藥品不良反應監(jiān)測中心確定的不良反應等級有:肯定、很可能、可能、可能無關、待評價和無法評價。
8、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 藥品不良反應因果關系宏觀評價一般分為三期:信號出現期、信號加強期和信號評價期。
9、
【正確答案】 AB
【答案解析】 藥品不良反應因果關系評定方法大體上可分評價和宏觀評價。
10、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥物警戒的意義:在加快新藥上市審批的同時,必須加快對藥品不良反應的監(jiān)控。從宏觀上來說,藥物警戒對我國藥品監(jiān)管法律法規(guī)體制的完善,具有重要的意義,這是僅僅進行藥品不良反應監(jiān)測工作所不能達到的。開展藥品不良反應監(jiān)測工作對安全、經濟、有效的使用藥品是必需的,但藥品不良反應監(jiān)測工作的更加深入和更有成效離不開藥物警戒的引導。藥物警戒工作既可以節(jié)約資源,又能挽救生命,這對保障我國公民安全健康用藥具有重要的意義。
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