2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點：中藥保護品種范圍、等級劃分

2020年藥事管理與法規(guī)考點：中藥保護品種范圍、等級劃分

　　受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

　　中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

　　1.申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件：

　�、賹μ囟�疾病有特殊療效的;

　　②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

　�、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。

　　2.申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件：

　�、俜�合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;

　　②對特定疾病有顯著療效的;

　�、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行�物質(zhì)及特殊制劑。

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