為規(guī)范內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應(yīng)用內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)是指在十二指腸鏡直視下，通過十二指腸乳頭將導(dǎo)管插入膽管和（或)胰管內(nèi)進(jìn)行造影的技術(shù)，并包括以下診斷、治療等內(nèi)容：1)對十二指腸、乳頭部及膽胰管可疑病變直接取材活檢或治療術(shù)；2)收集十二指腸液、膽汁、胰液行理化和細(xì)胞學(xué)檢查；3)膽胰系統(tǒng)解剖異常的診斷及治療；4)鼻膽（胰)管引流術(shù)；5)Oddi括約肌測壓術(shù)、氣囊擴張或切開術(shù)；6)膽（胰)管的碎石、取石術(shù)；7)膽（胰)管良惡性狹窄的支架引流術(shù)；8)膽胰管腔內(nèi)超聲診斷術(shù)（IDUS)；9)膽（胰)管鏡檢查術(shù)。
一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求
�。ㄒ�)醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
�。ǘ�)二級甲等以上綜合醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。有與開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。
�。ㄈ�)普通外科和（或)消化內(nèi)科
開展普外科和/或消化內(nèi)科臨床診療工作30年以上，床位不少于40張，常規(guī)開展胃腸內(nèi)鏡診療工作，開展各種胃腸鏡診療不少于1000例/年，每年完成初級內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)最少200例，中高級內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)50例以上；（ERCP的難度分級在診斷中和治療中分級見技術(shù)管理基本要求)。
�。ㄋ�)符合相應(yīng)管理規(guī)范及管理組織的要求。
�。ㄎ�)開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：
1、能夠滿足內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)臨床工作要求，www.med126.com內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括達(dá)到放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)鏡檢查室、影像觀察室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的應(yīng)急救治設(shè)備。
2、必須具備由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于臨床治療的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)設(shè)備和材料。
3、有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。
4、具備影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備：為特定的ERCP室設(shè)置的下球管式C-型臂X光機（要具有完整的透視監(jiān)控系統(tǒng)、遙控裝置、腳踏開關(guān)及圖像采集系統(tǒng))。
5、開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影治療技術(shù)，需配備多功能監(jiān)護(hù)儀，在診療過程中能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。
6、開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影治療技術(shù)，需具備內(nèi)鏡檢查及治療設(shè)備，具備醫(yī)學(xué)影像圖文管理系統(tǒng)；具備存放內(nèi)鏡及配件的專用存放柜，并有專人負(fù)責(zé)登記保管。
�。�)其他輔助科室和人員、設(shè)備要求
1、麻醉科：具有主治醫(yī)師以上麻醉醫(yī)師，能夠進(jìn)行鎮(zhèn)靜、麻醉、搶救，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具有氧氣通道、麻醉機、呼吸機、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。
2、重癥監(jiān)護(hù)室：設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護(hù)病床不少于4張。配置有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機。有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，具備5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗的�？漆t(yī)師和護(hù)士。
�。ㄆ�)有至少2名具有內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，有經(jīng)過相關(guān)知識和技術(shù)培訓(xùn)并考核合格的其他專業(yè)技術(shù)人員。
二、人員基本要求
�。ㄒ�)內(nèi)鏡診療醫(yī)師。
1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或內(nèi)科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請醫(yī)院。
2、有5年以上普外科或消化科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3、經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
�。ǘ�)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
