三、技術(shù)管理基本要求
�。ㄒ�)嚴(yán)格遵守內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，因病施治合理治療，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證。
�。ǘ�)實(shí)施權(quán)限：根據(jù)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)在診斷和治療中的難度分級(jí)，初級(jí)內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有相應(yīng)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定和擔(dān)任；中高級(jí)內(nèi)鏡診療技術(shù)需要由具有相應(yīng)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定和擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定治療方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
1、逆行胰膽管造影在診斷中分級(jí)
初級(jí)：選擇性插管、診斷性取樣；
中級(jí)：畢II式術(shù)后診斷、副乳頭的插管；
高級(jí)：膽道測(cè)壓、Whipple術(shù)后、Roux-Y術(shù)后、導(dǎo)管內(nèi)的內(nèi)鏡檢查。
2、逆行胰膽管造影治療性分級(jí)：
初級(jí)：EST、小于1cm的取石、置入支架引流、低位腫瘤；中級(jí)：大于1cm取石、肝門部腫瘤、良性膽道狹窄；
高級(jí)：畢II式術(shù)后的治療、肝內(nèi)膽管結(jié)石處理、胰腺疾病的處理。
�。ㄈ�)實(shí)施內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知診療目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
�。ㄋ�)加強(qiáng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療質(zhì)量管理，建立健全診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
（五)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療應(yīng)當(dāng)規(guī)范記錄必要的檢查、治療過程，檢查結(jié)果的描述和結(jié)論，并出具規(guī)范報(bào)告。信息應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存至6個(gè)月以上。
�。�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成初級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)最少200例，中高級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)50例；
�。ㄆ�)技術(shù)實(shí)施者每年（每人)完成初級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)最少50例，中高級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)20例；
�。ò�)手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
�。ň�)其他管理要求：
1、必須使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。建立內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。不得違規(guī)重復(fù)使用一次性內(nèi)鏡診療器材。
2、醫(yī)師實(shí)施內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。
四、培訓(xùn)
（一)培訓(xùn)基地：
由省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門組織審核，培訓(xùn)基地須具備以下條件：
1、三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，床位50張以上，該技術(shù)年完成例數(shù)200例以上。
2、有2-3名以上具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的本院在職醫(yī)師。
3、具備數(shù)字胃腸機(jī)、十二腸鏡及主機(jī)、十二指腸鏡工作站、防護(hù)設(shè)備等相應(yīng)設(shè)備，并有學(xué)員訓(xùn)練的專用十二指腸鏡及主機(jī)、專用的模擬器2-3臺(tái)以上、訓(xùn)練專用的房間等設(shè)施。
4、每年在統(tǒng)計(jì)源期刊發(fā)表相關(guān)論文5篇以上，最好有相關(guān)專著；每年舉辦省級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)省級(jí)以上繼續(xù)教育項(xiàng)目。
�。ǘ�)對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)要求：
1、擬從事內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的醫(yī)師，獨(dú)立完成大于500例以上胃鏡診療工作。
2、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于20例初級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)和5例高級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)，參與不少于40例初級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)和10例高級(jí)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)。
3、在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)當(dāng)參與對(duì)患者全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍診療期處理、并發(fā)癥處理和隨訪等。
4、在境外接受內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)培訓(xùn)3個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)要求的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
�。ㄈ�)對(duì)培訓(xùn)基地的其他要求
1、使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。
2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓(xùn)內(nèi)容。
3、培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。
4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。
（四)其它管理要求
本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療工作。
1、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少一名為外院醫(yī)師。
2、在二級(jí)醫(yī)院以上（包括二級(jí)醫(yī)院)從事內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)2年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3、近2年累計(jì)完成內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)工作病例100例以上，或獨(dú)立完成不少于50例。
