| 通用名 | 吲哚美辛緩釋片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | INDOMETACIN SUSTAINED RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | YINDUOMEIXIN HUANSHEPIAN |
| 藥品類(lèi)別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | |
| 藥理毒理 | 本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶的抑制而減
少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑
制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫
調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能
與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品為緩釋片，緩慢吸收，5～6小時(shí)后，血藥濃度達(dá)高峰，血藥濃度變化
比較平穩(wěn)。
吸收入血后，約有99％與血漿蛋白結(jié)合。在肝臟代謝為去甲基化物和去氯
苯甲�；�，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60％從腎臟排泄，其中10
％～20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥；在乳汁中也有排
出(每天可達(dá)0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)急性
發(fā)作期，緩解癥狀。 |
| 用法用量 | 口服。一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵醫(yī)囑。類(lèi)風(fēng)濕
病人開(kāi)始時(shí)服用50~75mg，一日1次，一周后逐漸增加用25～50mg,以達(dá)到滿(mǎn)意
的效果。每日最大劑量不得超過(guò)200mg。 急性病情，如：痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，開(kāi)始
時(shí)服用100mg，一日1次，以后為75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速減量
并停止服藥。 |
| 不良反應(yīng) | 本品的不良反應(yīng)較多。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良，腹瀉、胃痛，胃燒灼感，
惡心反酸等癥狀者有12.5％～14％。出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％；
②神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、眩暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴(yán)重者可
有精神行為障礙或抽搐等；③腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)：
④各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)，⑤造血系
統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等；⑥過(guò)敏反應(yīng)，哮
喘，血管性水腫及休克等。 |
| 禁忌癥 | 腎功能不全，活動(dòng)期胃與十二指腸潰瘍患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | （1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性．由阿司匹林過(guò)敏引起
的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者也可能
對(duì)本品過(guò)敏．
（2）對(duì)診斷的干擾：本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r(shí)間延長(zhǎng)，
停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高．
（3）下列情況應(yīng)慎用：①活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾
病及病史者禁用；②癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品
能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；④本品由肝臟代謝，經(jīng)
腎臟排泄，對(duì)肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時(shí)應(yīng)慎用或禁用；⑤因本品
可使出血時(shí)間延長(zhǎng)．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此
外，本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用；
⑧對(duì)本品過(guò)敏或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏，有血管性水腫或支氣管痙
攣時(shí)禁用．
（4） 用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定
期進(jìn)行眼科檢查，本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)。遇有視力
模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查．
（5）為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同
服。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 妊娠、哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)，與其他非甾體抗炎藥
同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道副作用
則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向：
（3）飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出
血的危險(xiǎn)。
（4）與洋地黃類(lèi)藥物同用時(shí)，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟
的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。
（5）與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí)，因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白，
使抗凝作用加強(qiáng)．同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。
（6）本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物
的劑量。
（7）與呋塞米同用時(shí)，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由
于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成．本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等
對(duì)血漿腎素活性(plasma rennin activity，PRA)增強(qiáng)的作用，對(duì)高血壓病人評(píng)
議其PRA的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。
（8）與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。
（9）本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí)，可致后二者血藥濃度增高，因而
毒性增加。
（10）丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除．增高血藥濃度，使毒性增加，
合用時(shí)須減量。
（11）與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。
（12）與鋰鹽同用時(shí)，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。
（13）本品可使甲氨喋呤血藥濃度增高，并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品
的病人如需作中或大劑量甲氨喋呤治療，應(yīng)于24～48小時(shí)前停用本品，以免增
加其毒性。
（14）與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí)，可使后者清除率降低，毒
性增加。同時(shí)本品的毒性也增加，故應(yīng)避免合用。 |
| 藥物過(guò)量 | 用量過(guò)大(尤其是每日超過(guò)150mg時(shí))容易引起毒性反應(yīng)，而治療效果并不先
相應(yīng)增加。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
