| 編號 | 0017 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | 男98例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 64例 |
| 對照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：14～50歲；對照組：15～49歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 疏肝益脾膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均常規(guī)口服保肝藥肝太樂片、肌苷片、復合維生素B片。同時治療組口服疏肝益脾膠囊，4粒/次，3次/日。對照組口服益肝靈片，2片/次，3次/日。兩組患者療程均為6個月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究原則》，將療效綜合判定標準分為基本治愈：癥狀完全消失、肝脾腫大回縮或穩(wěn)定不變，且無明顯壓痛，肝功恢復正 常，DNA 復制指標轉(zhuǎn)移。有效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，未完全消失，肝脾腫大穩(wěn)定不變，無明顯壓痛，肝功恢復正�；蛳陆抵练逯�1/2以下，HBV復制指標不變或一項轉(zhuǎn)移。無效：未達到上述標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療程結(jié)束后，對照組顯效7例(11.67%)、有效38例(63.33%)、無效15例(25%)、總有效率75%；治療組顯效16例(25%)、有效45例(70.31%)、無效3例(4.69%)、總有效率95.31%。  |
| 本研究報道不良反應 | 治療組4例出現(xiàn)輕微頭脹頭痛，占6.25%，7例出現(xiàn)輕微腹脹，占1O.94%，均未作任何處理，5～7d后癥狀自行消失。 |
| 其他報道不良反應 |
