編號(hào)
|
0387
|
總例數(shù)
|
168例
|
性別例數(shù)
|
男98例,女70例
|
治療組例數(shù)
|
86例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
82例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:37~80歲;對(duì)照組:39~81歲
|
平均年齡
|
治療組:62.5歲;對(duì)照組:61.8歲
|
疾病
|
腦出血
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
巴曲酶
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Batroxobin
|
劑型
|
注射劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
日本東菱藥品工業(yè)株式會(huì)杜
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
所有病例確診后即應(yīng)用東菱精純克栓酶,首劑用lOBu加入生理鹽水100~250m|中靜脈點(diǎn)滴,靜滴時(shí)間1小時(shí)以上,以后黼日用5Bu,連用2~3次,一療程2O~25Bu,部分病例根據(jù)病情追加應(yīng)用2~3支(1O~15Bu)或第二療程,兩療程間隔時(shí)間3~7天。對(duì)照組用低分子右旋糖酐500ml靜滴,一日一次,連用14天。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
標(biāo)準(zhǔn)按1986年全國(guó)第二次腦血管病會(huì)議通過(guò)的《對(duì)腦卒中臨床研究工作的建議》附件4進(jìn)行評(píng)定;救;病殘程度恢復(fù)到0級(jí);顯著進(jìn)步;功能缺損評(píng)分減少21分以上,且病殘程度在1級(jí),任一肢體肌力提高2級(jí);進(jìn)步:功能缺損評(píng)分減少8~21分,任一肢體肌力提高1級(jí);不變;功能缺損評(píng)分改變不足8分,肢體肌力無(wú)改變。加重:原癥狀體征加重。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組在用藥過(guò)程中曾有I例出現(xiàn)步量皮下出血點(diǎn),但查出:凝血時(shí)間、血小板計(jì)數(shù)及凝血酶原時(shí)間均正常,在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥至療程結(jié)束,未覓皮下出血點(diǎn)明顯增多及其它器官出血表現(xiàn)}兩組病例均未見明顯的肝腎功能損害及過(guò)敏反應(yīng)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|