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注射用環(huán)磷腺苷葡甲胺

編號(hào) 1627
總例數(shù) 80例
性別例數(shù) 男62例,女18例
治療組例數(shù) 40例
對(duì)照組例數(shù) 40例
年齡區(qū)間 69~83歲
平均年齡 治療組:73±8.2歲對(duì)照組:71±7.2歲
疾病 老年人心力衰竭
并發(fā)癥
藥品通用名稱(chēng) 注射用環(huán)磷腺苷葡甲胺
藥品商品名稱(chēng)
藥品英文名稱(chēng)
劑型 粉針劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20003530;國(guó)藥準(zhǔn)字H20003531;國(guó)藥準(zhǔn)字H20003532
生產(chǎn)廠家 徐洲萬(wàn)邦生化制藥廠
分類(lèi) 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 2組病人均給卡托普利、消心痛、利尿劑及地高辛等綜合治療。治療組:先用環(huán)磷腺苷葡胺注射液30mg加5%葡萄糖20mL緩慢靜注,然后再給150mg加5%葡萄糖250mL靜脈滴入4h,每日1次,連用7d。對(duì)照組:米力農(nóng)2.5mg口服,每日4次,連用7d。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,顯效:心功能改善2級(jí)以上,或達(dá)到I級(jí),癥狀及體征基本消失,各項(xiàng)檢查基本正常。有效:心功能改善I級(jí),癥狀體重有所改善。無(wú)效:心功能無(wú)明顯變化或加重。
治療效果及臨床指征比較 臨床療效:治療組40例中有效19例(47.5%),顯效16例(40%),無(wú)效5例(12.5 %),總有效率35例(87.5%)。不良反應(yīng)2例(5%),靜注時(shí)出現(xiàn)心慌、出汗,減慢靜注速度后癥狀消失。對(duì)照組40例。有效21例(52.5%),顯效12例(30%),無(wú)效7例(17.5%),總有效率33例(82.5%),2組患者不良反應(yīng)、顯效率、有效率及總有效率比較,無(wú)顯著差異(P>0.05)。2組患者治療前后心功能指標(biāo)(EF、CI、CO、SV)有明顯改善,經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn),未有顯著差異(P<0.05)。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 不良反應(yīng)3例(7.5%)。其中服藥后頭痛2例,輕微腹瀉1例,未影響治療。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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