編號(hào)
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1546
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男76例,女44例
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治療組例數(shù)
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60例
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對照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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治療組:65~78歲;對照組:65~76歲
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平均年齡
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治療組:72.4歲;對照組:71.2歲
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疾病
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老年冠心病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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麝香保心水丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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水丸
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字Z31020068
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生產(chǎn)廠家
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上海和黃藥業(yè)
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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常規(guī)治療高血壓、糖尿病、高脂血癥等原發(fā)病,治療組用麝香保心丸2粒,每日3次,療程4周。對照組用消心痛10mg,每日3次,療程4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參考1993年衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),顯效:臨床癥狀基本消失,心電圖缺血性ST-T改變恢復(fù)大致正常;有效:臨床癥狀明顯改善,降低的ST段回升0.5mm以上,T波平坦變?yōu)橹绷,T波倒置變淺25%以上;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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2組療效比較見表1。治療組顯效率為50.0%,有效率為83.3%,對照組分別為30.0 %、66.7%,組間比較,均有顯著性差異(P均<0.05)。治療前后,2組血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂均無明顯變化。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有5例出現(xiàn)胃部不適,改為舌下含服后癥狀消失。對照組7例面部潮紅、頭痛,4例心率加快,1例血壓下降。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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