| 編號 | 1304 |
| 總例數(shù) | 19O例 |
| 性別例數(shù) | 男99例，女91例 |
| 治療組例數(shù) | 11O例 |
| 對照組例數(shù) | 80例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 洛美沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lomefloxacin Injection |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海禾豐制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 洛美沙星注射液，治療中度感染病人用200mg，iv，每日1次，重度感染用400mg，iv，每日1次。根據(jù)感染情況，一般7～10日為一個療程。環(huán)丙抄星(ciprofloxacin)注射液，市售上海長征制藥有限公司產(chǎn)品，批號960716。治療中度感染病人用200mg，iv，每日2次，重度感染者首次400mg，以后200mg，iv，每日2次。根據(jù)感染情況，一般7～10 日為一個療程。2藥均靜脈恒速滴注，l小時內滴完。血常規(guī)、尿常規(guī)于治療前、中期以及治療結束后各測定1次。血生化檢查肝功能(ALT，AST)，腎功能(BUN，Cr)治療前后各檢查1次。每日觀察和記錄病人的癥狀和體征。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)“抗菌藥物臨床研究指導原則”分痊愈、顯效、進步、無效4級評定療教，痊愈加顯效為有效計算，據(jù)此統(tǒng)計有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療效分析 洛美沙星注射液和環(huán)丙沙星注射液配對治療呼吸系統(tǒng)和泌尿系感染80對，2組治療前體溫高于37℃分別有48例和51例，治療結束后分別為44例和47例病人的體溫恢復正常，恢復正常率為92%(44/48)和92%(47/51)。治療前洛美沙星組和環(huán)丙沙星組白細胞升高倒數(shù)分別為57例和56例，治療結束各有50例和48例白細胞恢復正常，恢復正常率分別為88%(50/57)和86%(48/56)，2組配對臨床療效比較經(jīng)Ridit分析，P<0.O5，詳見表1。
 開放組呼吸系統(tǒng)感染18例(肺炎5例，支氣管炎2例，慢性支氣管炎繼發(fā)感染8例，支氣管擴張繼發(fā)感染l例，其他繼發(fā)感染2例)。治療前體溫升高18例，治療后恢復正常17例，恢復正常率達94%(17/18)。治療前白細胞升高15例，治療后恢復正常11例，恢復正常達73%。l8例呼吸系統(tǒng)感染病人，經(jīng)治療后痊愈4例，顯效10例，進步3例，無效1例。其他感染l2例(闌尾炎7例，膽囊炎l例，腹腔膿腫1例，腸癌合并感染1例，痢疾2例)，治療前體溫升高12例，治療后體溫全部恢復正常達100%。治療前9例白細胞升高，治療后9例均恢復正常達100%。痊愈12例，開放組合計有效率為87%。 洛美沙星注射液治療細菌感染病人110例(配對治療組80例，開放治療組3O例)，總痊愈率50%(55/110)，總有效率為86%(95/110)。環(huán)丙沙星注射液治療細菌感染病人80例，痊愈率30%(24/8O)，有效率為805(64/80)。2組有效率間差異無顯著意義(P>0.05)。 細菌學評價 洛美沙星注射液(配對治療組和開放組)110例病人中有94例病人的血、痰和尿液等排泄物培養(yǎng)出病原菌101株(其中雙重細菌感染7株，腸桿菌科l3種68株，非發(fā)酵菌4種18株和革蘭陽性球菌4種15株)，細菌陽性率為85%(94/110)。治療后有4株細菌發(fā)生替換(除綠膿桿菌3株，金黃色葡萄球菌1株，大腸桿菌10株和陰溝桿菌1株未陰轉外，其余均胡轉)，細菌陰轉率為84%(79/94)，細菌清除率為81%(82/101)。 環(huán)丙沙星注射液組80例病人，有68例病人的血、痰和尿液等培養(yǎng)出致病菌70株(腸桿菌科12種45株，非發(fā)酵菌3種12株和革蘭陽性球菌9種13株其中雙重感染2株)，細菌陽性率為88%(68/80)。治療后有2株細菌發(fā)生替換(除綠膿桿菌2株，金黃色葡萄球菌1株，大腸桿菌9株，陰溝桿菌1株，硝酸鹽陰性桿菌2株，溶血性葡萄球菌和催產(chǎn)克雷伯桿菌各1株致病菌未陰轉外，其余均陰轉)，細菌陰轉率75%(51/68)，細菌清除率為73%(51/70)。 |
| 本研究報道不良反應 | 洛美沙星治療細菌感染病人1l0例，其中4例發(fā)生輕微的藥物不良反應，占全部病例的4%，主要不良反應表現(xiàn)為皮疹、頭暈，但都能堅持療程結束[其中有1例病人ALT輕度升高(56 U)，2例病人在用藥后1～2日出現(xiàn)皮疹，1例用藥后4日出現(xiàn)頭暈]，停藥或加用抗組胺藥(氯苯那敏4mg，口服，每日3次)后逐漸恢復正常，所有病人治療后隨訪肝、腎功能，血象均無異常。環(huán)丙沙星注射液治療80例病人未發(fā)現(xiàn)藥物的不良反應。 |
| 其他報道不良反應 |
